Opracowanie oprzyrządowanego systemu do pomiaru mobilności w chorobie Parkinsona

Szczegółowe cele badania:

Cel I. Stworzenie nowatorskiego, dostępnego na rynku systemu oceny mobilności w badaniach klinicznych choroby Parkinsona. Opracowaliśmy już laboratoryjny prototypowy system do testu iTUG, ale interfejs komputera, czujniki i system zarządzania danymi są zbyt uciążliwe do wykorzystania w badaniach klinicznych. W tej propozycji stworzymy solidny, przyjazny dla użytkownika system kliniczny do testu iTUG, wykorzystujący bezprzewodowe czujniki bezwładnościowe i nowy interfejs użytkownika opracowany przez start-up z Portland, Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM), kierowany przez współ- badacz. Ten system pomiaru mobilności zostanie zintegrowany z nowym scentralizowanym serwerem zarządzania danymi, opracowanym również przez APDM, Inc. w celu wspierania automatycznej analizy danych i organizacji danych dla wieloośrodkowych badań klinicznych. Wykonalność nowego, klinicznego systemu zostanie następnie sprawdzona przy użyciu go w ruchliwej Klinice Zaburzeń Ruchu.

Cel II. Opracowanie obiektywnej, złożonej oceny mobilności iTUG. Niedawno wykazaliśmy, że metryki iTUG są bardziej czułe w odróżnianiu sprawności ruchowej osób, u których właśnie zdiagnozowano PD, od grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku niż tradycyjne testy kliniczne. W tej propozycji opracujemy złożoną ocenę mobilności na podstawie parametrów chodu i postawy iTUG najbardziej reagujących na ciężkość PD oraz na zmianę ze stanów WŁĄCZENIA i WYŁĄCZENIA lewodopy. Złożony wynik zostanie obliczony przy użyciu modeli statystycznych, które optymalizują różnice w wynikach między 75 osobami z PD w stanie ON i OFF lewodopy.

Cel III. Prospektywne określenie wiarygodności, trafności i responsywności wyniku mobilności iTUG. Przeprowadzimy prospektywne badanie z udziałem 60 pacjentów z chP, które porównuje standardowe kliniczne pomiary niestabilności postawy i trudności w poruszaniu się (pozycje PIGD z Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) i wyniki stopera TUG) z naszą nową oceną mobilności iTUG w stany OFF i ON lewodopy. Stawiamy hipotezę, że iTUG będzie charakteryzował się dobrą wiarygodnością testu-retestu, będzie istotnie skorelowany ze standardowymi pomiarami klinicznymi i historią upadków oraz będzie lepiej reagował na stan dopaminergiczny niż obecne testy mobilności stosowane w badaniach klinicznych. W ramach tego projektu opracujemy, wyprodukujemy i przetestujemy nowatorskie narzędzie do oceny równowagi klinicznej i chodu, oprzyrządowany test Timed Up and Go (iTUG), wykorzystujący nasze nowe, nadające się do noszenia czujniki bezwładnościowe oraz nasz nowy serwer do zarządzania danymi z badań klinicznych, który automatycznie przesyła, przechowuje, i analizuje dane zebrane za pomocą iTUG. Dzięki automatycznemu zapewnieniu bardziej czułej, dokładnej i kompleksowej metody testowania równowagi i chodu, badania kliniczne mające na celu poprawę mobilności pacjentów z chorobą Parkinsona i innymi zaburzeniami neurologicznymi będą znacznie skuteczniejsze i wydajniejsze.