Utveckling av ett instrumenterat system för att mäta rörlighet vid Parkinsons sjukdom

De specifika syftena med studien:

Syfte I. Att skapa ett nytt, kommersiellt tillgängligt system för mobilitetsbedömning i kliniska prövningar för Parkinsons sjukdom. Vi har redan utvecklat ett laboratorieprototypsystem för iTUG-testet, men datorgränssnittet, sensorerna och datahanteringssystemet är för besvärligt för användning i kliniska prövningar. I detta förslag kommer vi att skapa ett robust, användarvänligt kliniskt system för iTUG-testet med hjälp av trådlösa tröghetssensorer och ett nytt användargränssnitt utvecklat av ett nystartat företag i Portland, Automated Parkinsons Disease Monitoring (APDM), som leds av en med- forskare. Detta mobilitetsmätsystem kommer att integreras med en ny centraliserad datahanteringsserver som också utvecklats av APDM, Inc. för att stödja automatisk dataanalys och dataorganisation för kliniska prövningar på flera platser. Genomförbarheten av det nya, kliniska systemet kommer sedan att undersökas genom att använda det i en hektisk klinik för rörelsestörningar.

Mål II. För att utveckla ett objektivt, sammansatt iTUG-mobilitetspoäng. Vi har nyligen visat att iTUG-mått är mer känsliga för att särskilja mobilitetsprestanda mellan personer som just diagnostiserats med PD från åldersmatchade kontroller än traditionella kliniska tester. I det här förslaget kommer vi att utveckla ett sammansatt mobilitetspoäng från iTUG-gången och posturala parametrar som är mest känsliga för svårighetsgraden av PD och till förändringen från levodopa ON och OFF. Den sammansatta poängen kommer att beräknas med hjälp av statistiska modeller som optimerar skillnader i prestanda mellan 75 försökspersoner med PD i PÅ och AV levodopa-tillstånd.

Mål III. För att prospektivt bestämma tillförlitligheten, giltigheten och lyhördheten för iTUG-mobilitetspoängen. Vi kommer att utföra en prospektiv studie med 60 patienter med PD som jämför vanliga kliniska mått på postural instabilitet och gångsvårigheter rörlighet (PIGD-objekt från Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) och TUG-stoppurspoäng) med vår nya iTUG-mobilitetspoäng i levodopa-tillstånden AV och PÅ. Vi antar att iTUG kommer att ha god test-retest-tillförlitlighet, vara signifikant korrelerad med vanliga kliniska mått och fallhistoria och vara mer lyhörd för dopaminerga tillstånd än nuvarande rörlighetstester som används i kliniska prövningar. Detta projekt kommer att utveckla, producera och testa ett nytt verktyg för klinisk balans- och gångbedömning, det instrumenterade Timed Up and Go-testet (iTUG) med hjälp av våra nya, bärbara tröghetssensorer och vår nya datahanteringsserver för kliniska prövningar som automatiskt sänder, lagrar, och analyserar data som samlats in med iTUG. Genom att automatiskt tillhandahålla en mer känslig, exakt och heltäckande metod för att testa balans och gång, kommer kliniska prövningar för att förbättra rörligheten hos patienter med Parkinsons sjukdom och andra neurologiska störningar att bli betydligt mer effektiva och effektiva.