Műszeres rendszer fejlesztése a Parkinson-kórban szenvedő mobilitás mérésére

A tanulmány konkrét céljai:

Cél I. Új, kereskedelmi forgalomban kapható rendszer létrehozása a Parkinson-kór klinikai vizsgálatai során végzett mobilitás értékelésére. Az iTUG teszthez már kifejlesztettünk egy laboratóriumi prototípus rendszert, de a számítógépes interfész, a szenzorok és az adatkezelő rendszer túlságosan körülményes a klinikai vizsgálatokhoz. Ebben a javaslatban egy robusztus, felhasználóbarát klinikai rendszert hozunk létre az iTUG teszthez vezeték nélküli inerciális érzékelőkkel és egy új felhasználói felülettel, amelyet egy portlandi start-up cég, az Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM) fejlesztett ki, amelyet egy társszervezet vezet. nyomozó. Ezt a mobilitásmérő rendszert egy új, szintén az APDM, Inc. által kifejlesztett központi adatkezelő szerverrel integrálják, amely támogatja az automatikus adatelemzést és adatszervezést a több helyszínes klinikai vizsgálatokhoz. Az új, klinikai rendszer megvalósíthatóságát ezt követően egy forgalmas Mozgászavarok Klinikán történő felhasználásával ellenőrzik.

Cél II. Objektív, összetett iTUG mobilitási pontszám kialakítása. Nemrég kimutattuk, hogy az iTUG-metrikák érzékenyebben különböztetik meg a PD-vel diagnosztizált emberek mobilitási teljesítményét az életkoruknak megfelelő kontrolloktól, mint a hagyományos klinikai tesztek. Ebben a javaslatban egy összetett mobilitási pontszámot dolgozunk ki az iTUG járási és testtartási paramétereiből, amelyek leginkább reagálnak a PD súlyosságára és a levodopa BE és KI állapotai közötti változásra. Az összetett pontszámot statisztikai modellekkel számítják ki, amelyek optimalizálják a teljesítménybeli különbségeket 75 PD-ben szenvedő alany között, BE és KI levodopa állapotban.

Cél III. Az iTUG mobilitási pontszám megbízhatóságának, érvényességének és válaszkészségének prospektív meghatározása. Prospektív vizsgálatot végzünk 60 PD-ben szenvedő beteggel, amely összehasonlítja a testtartási instabilitás és a járási nehézségi mobilitás standard klinikai mérőszámait (az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) PIGD-elemeit és a TUG-stopóra pontszámait) az új iTUG mobilitási pontszámunkkal. az OFF és ON levodopa állapotok. Feltételezzük, hogy az iTUG jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik, szignifikánsan korrelál a standard klinikai mérésekkel és az eséstörténettel, és jobban reagál a dopaminerg állapotra, mint a klinikai vizsgálatokban használt jelenlegi mobilitási tesztek. Ez a projekt egy új, klinikai egyensúly- és járásértékelő eszközt, a műszeres Timed Up and Go tesztet (iTUG) fejleszt, gyárt és tesztel új, hordható, inerciális érzékelőink és új klinikai vizsgálati adatkezelő szerverünk segítségével, amely automatikusan továbbítja, tárolja, és elemzi az iTUG-val gyűjtött adatokat. Azáltal, hogy automatikusan érzékenyebb, pontosabb és átfogóbb módszert biztosítanak az egyensúly és járás tesztelésére, a Parkinson-kórban és más neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek mobilitását javító klinikai vizsgálatok lényegesen hatékonyabbak és eredményesebbek lesznek.