Vývoj přístrojového systému pro měření mobility u Parkinsonovy choroby

Konkrétní cíle studie:

Cíl I. Vytvořit nový, komerčně dostupný systém pro hodnocení mobility v klinických studiích pro Parkinsonovu nemoc. Již jsme vyvinuli laboratorní prototypový systém pro test iTUG, ale počítačové rozhraní, senzory a systém správy dat jsou příliš těžkopádné pro použití v klinických studiích. V tomto návrhu vytvoříme robustní, uživatelsky přívětivý klinický systém pro test iTUG pomocí bezdrátových inerciálních senzorů a nového uživatelského rozhraní vyvinutého start-upovou společností z Portlandu, Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM), v jejímž čele stojí spol. vyšetřovatel. Tento systém měření mobility bude integrován s novým centralizovaným serverem pro správu dat, který rovněž vyvinula společnost APDM, Inc. pro podporu automatické analýzy dat a organizace dat pro klinické studie na více místech. Proveditelnost nového klinického systému bude následně prověřena jeho používáním na rušné klinice pohybových poruch.

Cíl II. Vytvořit objektivní složené skóre mobility iTUG. Nedávno jsme prokázali, že metriky iTUG jsou citlivější při rozlišování výkonnosti mobility mezi lidmi, u kterých byla právě diagnostikována PD, od věkově odpovídajících kontrol než tradiční klinické testy. V tomto návrhu vyvineme složené skóre mobility z parametrů chůze a posturálního držení iTUG, které nejlépe reagují na závažnost PD a na změnu stavu levodopy ON a OFF. Složené skóre bude vypočítáno pomocí statistických modelů, které optimalizují rozdíly ve výkonnosti mezi 75 subjekty s PD v ON a OFF stavu levodopy.

Cíl III. Prospektivně určit spolehlivost, validitu a odezvu skóre mobility iTUG. Provedeme prospektivní studii s 60 pacienty s PD, která porovná standardní klinická měření posturální nestability a pohyblivosti při chůzi (položky PIGD z Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) a skóre stopek TUG) s naším novým skóre mobility iTUG v stavy OFF a ON levodopa. Předpokládáme, že iTUG bude mít dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu, bude významně korelovat se standardními klinickými měřeními a anamnézou pádu a bude lépe reagovat na dopaminergní stav než současné testy mobility používané v klinických studiích. Tento projekt bude vyvíjet, vyrábět a testovat nový nástroj pro hodnocení klinické rovnováhy a chůze, instrumentovaný test Timed Up and Go (iTUG) s využitím našich nových nositelných inerciálních senzorů a našeho nového serveru pro správu dat klinických studií, který automaticky přenáší, ukládá, a analyzuje data shromážděná pomocí iTUG. Automatickým poskytováním citlivější, přesnější a komplexnější metody pro testování rovnováhy a chůze budou klinické zkoušky na zlepšení mobility u pacientů s Parkinsonovou chorobou a jinými neurologickými poruchami výrazně efektivnější a efektivnější.