Ontwikkeling van een geïnstrumenteerd systeem om mobiliteit bij de ziekte van Parkinson te meten

De specifieke doelstellingen van de studie:

Doel I. Het creëren van een nieuw, commercieel beschikbaar systeem voor mobiliteitsbeoordeling in klinische studies voor de ziekte van Parkinson. We hebben al een laboratoriumprototypesysteem ontwikkeld voor de iTUG-test, maar de computerinterface, sensoren en het gegevensbeheersysteem zijn te omslachtig voor gebruik in klinische onderzoeken. In dit voorstel zullen we een robuust, gebruiksvriendelijk klinisch systeem voor de iTUG-test creëren met behulp van draadloze traagheidssensoren en een nieuwe gebruikersinterface ontwikkeld door een start-up uit Portland, Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM), geleid door een mede- onderzoeker. Dit mobiliteitsmeetsysteem zal worden geïntegreerd met een nieuwe gecentraliseerde gegevensbeheerserver, eveneens ontwikkeld door APDM, Inc. ter ondersteuning van automatische gegevensanalyse en gegevensorganisatie voor klinische onderzoeken op meerdere locaties. Vervolgens wordt de haalbaarheid van het nieuwe, klinische systeem getoetst door het in te zetten in een drukbezochte kliniek voor bewegingsstoornissen.

Doel II. Een objectieve, samengestelde iTUG-mobiliteitsscore ontwikkelen. We hebben onlangs aangetoond dat iTUG-statistieken gevoeliger zijn in het onderscheiden van mobiliteitsprestaties tussen mensen die net de diagnose PD hebben gekregen en controles van dezelfde leeftijd dan traditionele klinische tests. In dit voorstel zullen we een samengestelde mobiliteitsscore ontwikkelen op basis van de iTUG-loop- en houdingsparameters die het meest reageren op de ernst van de ziekte van Parkinson en op de verandering van de levodopa AAN- en UIT-toestanden. De samengestelde score zal worden berekend met behulp van statistische modellen die de prestatieverschillen optimaliseren tussen 75 proefpersonen met PD in de AAN- en UIT-status van levodopa.

Doel III. Prospectief de betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de iTUG-mobiliteitsscore bepalen. We zullen een prospectieve studie uitvoeren met 60 patiënten met PD die standaard klinische metingen van posturale instabiliteit en loopmoeilijkheden mobiliteit (PIGD-items van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) en TUG-stopwatchscores) vergelijkt met onze nieuwe iTUG-mobiliteitsscore in de UIT- en AAN-status van levodopa. We veronderstellen dat de iTUG een goede test-hertestbetrouwbaarheid zal hebben, significant gecorreleerd zal zijn met standaard klinische metingen en valgeschiedenis en beter zal reageren op de dopaminerge toestand dan de huidige mobiliteitstesten die in klinische onderzoeken worden gebruikt. Dit project ontwikkelt, produceert en test een nieuwe tool voor het beoordelen van de klinische balans en het looppatroon, de geïnstrumenteerde Timed Up and Go-test (iTUG) met behulp van onze nieuwe, draagbare traagheidssensoren en onze nieuwe gegevensbeheerserver voor klinische proeven die automatisch verzendt, opslaat, en analyseert gegevens verzameld met de iTUG. Door automatisch een meer gevoelige, nauwkeurige en uitgebreide methode te bieden om balans en looppatroon te testen, zullen klinische onderzoeken ter verbetering van de mobiliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson en andere neurologische aandoeningen aanzienlijk effectiever en efficiënter zijn.