Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentoidun järjestelmän kehittäminen liikkuvuuden mittaamiseksi Parkinsonin taudissa

perjantai 31. lokakuuta 2014 päivittänyt: Fay B. Horak, Oregon Health and Science University
Teknologian kehittäminen tehokkuuden lisäämiseksi ja kliinisten tutkimusten kustannusten alentamiseksi. Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on käyttää uusia teknologioita Parkinsonin taudin (PD) ja muiden neurologisten häiriöiden kliinisten tutkimusten mittaamiseen, automaattiseen analysointiin ja tehokkaaseen hallintaan. Tämä projekti keskittyy objektiivisten tasapaino- ja kävelymittareiden kehittämiseen, koska liikkumisvammaisuus ja kaatumiset ovat niin kriittisiä PD:n elämänlaadulle. Kliinisten liikehäiriöiden asiantuntijat tekevät yhteistyötä paikallisen start-up-yrityksen kanssa kehittääkseen, tuottaakseen ja testatakseen uudenlaisen kliinisen tasapainon ja kävelyn arviointityökalun, instrumentoidun Timed Up and Go Testin (iTUG) Parkinsonin tautia sairastaville potilaille. Tasapainoa ja kävelyä mitataan ranteissa, nilkoissa ja vartalossa olevilla langattomilla antureilla, kun potilaat nousevat ylös tuolista, kävelevät, kääntyvät ja palaavat istumaan tuolille. Antureiden kiihtyvyydet ja kulmanopeudet lähetetään automaattisesti, tallennetaan, analysoidaan ja näytetään liikkuvuuspisteinä keskitetyssä etätietokoneessa muiden kliinisten kokeiden kannalta tärkeiden potilastietojen kanssa. Erityisesti tällä ehdotuksella 1) luodaan kaupallisesti saatavilla oleva kliininen koejärjestelmä, joka sisältää täysin langattoman anturiteknologian, räätälöidyn, käyttäjäystävällisen tietokonerajapinnan ja tehokkaan tiedonhallintapalvelimen; 2) kehittää liikkuvuuspisteet monista mahdollisista tasapaino- ja kävelymittauksista ja 3) verrata iTUG:n herkkyyttä perinteisiin kliinisiin tasapainotesteihin verrattuna Parkinson-lääkityksen aiheuttamiin muutoksiin PD:ssä. Tarjoamalla herkemmän, tarkemman ja kattavamman menetelmän tasapainon ja kävelyn nopeaan testaamiseen ja analysointiin, kliiniset tutkimukset Parkinsonin tautia ja muita neurologisia sairauksia sairastavien potilaiden liikkuvuuden parantamiseksi ovat huomattavasti tehokkaampia ja tehokkaampia. Näin Parkinsonin taudin kliiniset tutkimukset voidaan saattaa päätökseen pienemmällä määrällä koehenkilöitä, lyhyemmällä kestolla ja pienemmillä kustannuksilla. Nykyinen hanke nopeuttaa Parkinsonin taudin uusien hoitomuotojen kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen erityistavoitteet:

Tavoite I. Luoda uusi, kaupallisesti saatavilla oleva järjestelmä liikkuvuuden arviointiin Parkinsonin taudin kliinisissä tutkimuksissa. Olemme jo kehittäneet iTUG-testiin laboratorioprototyyppijärjestelmän, mutta tietokoneen käyttöliittymä, anturit ja tiedonhallintajärjestelmä ovat liian hankalia käytettäväksi kliinisissä kokeissa. Tässä ehdotuksessa luomme vankan, käyttäjäystävällisen kliinisen järjestelmän iTUG-testiä varten käyttämällä langattomia inertia-antureita ja uutta käyttöliittymää, jonka on kehittänyt portlandilainen start-up-yritys, Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM), jota johtaa toinen tutkija. Tämä liikkuvuuden mittausjärjestelmä integroidaan uuteen keskitettyyn tiedonhallintapalvelimeen, jonka myös APDM, Inc. on kehittänyt tukemaan automaattista tietojen analysointia ja tietojen organisointia monitoimipisteisiin kliinisissä tutkimuksissa. Tämän jälkeen uuden kliinisen järjestelmän toteutettavuus tarkistetaan käyttämällä sitä kiireisessä liikehäiriöklinikalla.

Tavoite II. Luoda objektiivinen, yhdistetty iTUG-liikkuvuuspistemäärä. Osoitimme äskettäin, että iTUG-mittarit ovat herkempiä erottamaan liikkuvuussuorituskyky juuri PD-diagnoosin saaneiden ihmisten välillä ikäsovitetuista kontrolleista kuin perinteiset kliiniset testit. Tässä ehdotuksessa kehitämme yhdistetyn liikkuvuuspisteen iTUG:n kävely- ja asentoparametreista, jotka reagoivat parhaiten PD:n vaikeusasteeseen ja muutokseen levodopan ON- ja OFF-tiloista. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan käyttämällä tilastollisia malleja, jotka optimoivat suorituserot 75 PD-potilaan välillä levodopa ON- ja OFF-tilassa.

Tavoite III. iTUG-liikkuvuuspisteiden luotettavuuden, validiteetin ja reagoivuuden määrittäminen ennakoivasti. Suoritamme prospektiivisen tutkimuksen 60 potilaalla, joilla on PD. OFF- ja ON-levodopa-tilat. Oletamme, että iTUG:lla on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus, se korreloi merkittävästi tavanomaisten kliinisten mittausten ja kaatumishistorian kanssa ja reagoi paremmin dopaminergiseen tilaan kuin nykyiset kliinisissä kokeissa käytetyt liikkuvuustestit. Tässä projektissa kehitetään, tuotetaan ja testataan uusi kliinisen tasapainon ja kävelyn arviointityökalu, instrumentoitu Timed Up and Go -testi (iTUG) käyttämällä uusia, puettavia, inertia-antureitamme ja uutta kliinisen tutkimuksen tiedonhallintapalvelinta, joka lähettää, tallentaa automaattisesti ja analysoi iTUG:lla kerättyä dataa. Tarjoamalla automaattisesti herkemmän, tarkemman ja kattavamman menetelmän tasapainon ja kävelyn testaamiseen, kliiniset tutkimukset Parkinsonin tautia ja muita neurologisia sairauksia sairastavien potilaiden liikkuvuuden parantamiseksi ovat huomattavasti tehokkaampia ja tehokkaampia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Clinical Translational Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liikehäiriöiden klinikka OHSU:ssa Portland Oregonissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Ikäraja 50-80
  • Käytät tällä hetkellä jonkinlaista Carbidopa/Levodopaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät ortopediset vammat tai leikkaukset
  • Syväaivostimulaatioleikkaus
  • Kaikki muut neurologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Parkinsonin tauti
Tutkimukseen osallistuneilla henkilöillä on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iMOBILITY: instrumentoitu järjestelmä liikkuvuuden mittaamiseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Instrumentoitu järjestelmä liikkuvuuden mittaamiseen.

Joka mittaa yli 100 erilaista liikemuuttujaa, esimerkiksi:

Poljinnopeus, kääntymisen kesto, kääntönopeus jne...

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fay Horak, Phd, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa