파킨슨병의 이동성을 측정하기 위한 계측 시스템 개발
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 구체적인 목표:
목표 I. 파킨슨병에 대한 임상 시험에서 이동성 평가를 위한 새롭고 상업적으로 이용 가능한 시스템을 만드는 것입니다. 우리는 이미 iTUG 테스트를 위한 실험실 프로토타입 시스템을 개발했지만 컴퓨터 인터페이스, 센서 및 데이터 관리 시스템은 임상 시험에 사용하기에는 너무 번거롭습니다. 이 제안에서 무선 관성 센서와 포틀랜드 스타트업 회사인 APDM(Automated Parkinson's Disease Monitoring)이 개발한 새로운 사용자 인터페이스를 사용하여 iTUG 테스트를 위한 강력하고 사용자 친화적인 임상 시스템을 만들 것입니다. 조사자. 이 이동성 측정 시스템은 APDM, Inc.가 개발한 새로운 중앙 집중식 데이터 관리 서버와 통합되어 다중 사이트 임상 시험을 위한 자동 데이터 분석 및 데이터 구성을 지원합니다. 새로운 임상 시스템의 실행 가능성은 분주한 운동 장애 클리닉에서 사용함으로써 검증될 것입니다.
목표 II. 객관적인 복합 iTUG 이동성 점수를 개발합니다. 우리는 최근에 iTUG 지표가 전통적인 임상 테스트보다 연령 일치 컨트롤에서 방금 PD로 진단받은 사람들 사이의 이동성 성능을 구별하는 데 더 민감하다는 것을 입증했습니다. 이 제안에서는 PD의 심각도와 레보도파 ON 및 OFF 상태의 변화에 가장 잘 반응하는 iTUG 보행 및 자세 매개변수의 복합 이동성 점수를 개발할 것입니다. 합성 점수는 ON 및 OFF 레보도파 상태의 PD를 가진 75명의 피험자 간의 성능 차이를 최적화하는 통계 모델을 사용하여 계산됩니다.
목표 III. iTUG 이동성 점수의 신뢰성, 타당성 및 응답성을 전향적으로 결정합니다. 우리는 60명의 PD 환자를 대상으로 자세 불안정성과 보행 장애 이동성의 표준 임상 측정(UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 및 TUG 스톱워치 점수의 PIGD 항목)을 새로운 iTUG 이동성 점수와 비교하는 전향적 연구를 수행할 예정입니다. OFF 및 ON 레보도파 상태. 우리는 iTUG가 좋은 검사-재검사 신뢰도를 갖고 표준 임상 측정 및 낙상 이력과 유의미한 상관관계가 있으며 임상 시험에 사용되는 현재 이동성 검사보다 도파민 상태에 더 잘 반응할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 프로젝트는 새로운 임상 균형 및 보행 평가 도구인 iTUG(계측형 Timed Up and Go 테스트)를 개발, 생산 및 테스트할 예정입니다. iTUG로 수집된 데이터를 분석합니다. 균형과 보행을 테스트하기 위해 보다 민감하고 정확하며 포괄적인 방법을 자동으로 제공함으로써 파킨슨병 및 기타 신경 장애가 있는 환자의 이동성을 개선하기 위한 임상 시험이 훨씬 더 효과적이고 효율적일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Clinical Translational Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병의 진단
- 50-80세
- 현재 어떤 형태의 Carbidopa/Levodopa를 복용하고 있습니다.
제외 기준:
- 중대한 정형외과적 부상 또는 수술
- 뇌심부자극술
- 기타 신경학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨 병
연구에 참여하는 개인은 특발성 파킨슨병 진단을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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iMOBILITY: 이동성을 측정하기 위한 계측 시스템.
기간: 2 년
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이동성 측정을 위한 계장 시스템. 100개 이상의 서로 다른 움직임 변수를 측정합니다. 예를 들면 다음과 같습니다. 케이던스, 회전 시간, 회전 속도 등... |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fay Horak, Phd, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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