Développement d'un système instrumenté pour mesurer la mobilité dans la maladie de Parkinson

Les objectifs spécifiques de l'étude :

Objectif I. Créer un nouveau système disponible dans le commerce pour l'évaluation de la mobilité dans les essais cliniques sur la maladie de Parkinson. Nous avons déjà développé un système prototype de laboratoire pour le test iTUG, mais l'interface informatique, les capteurs et le système de gestion des données sont trop encombrants pour être utilisés dans les essais cliniques. Dans cette proposition, nous allons créer un système clinique robuste et convivial pour le test iTUG à l'aide de capteurs inertiels sans fil et d'une nouvelle interface utilisateur développée par une start-up de Portland, Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM), dirigée par un co- enquêteur. Ce système de mesure de la mobilité sera intégré à un nouveau serveur de gestion de données centralisé également développé par APDM, Inc. pour prendre en charge l'analyse automatique des données et l'organisation des données pour les essais cliniques multi-sites. La faisabilité du nouveau système clinique sera ensuite vérifiée en l'utilisant dans une clinique des troubles du mouvement très fréquentée.

Objectif II. Développer un score de mobilité iTUG objectif et composite. Nous avons récemment démontré que les métriques iTUG sont plus sensibles pour distinguer les performances de mobilité entre les personnes qui viennent d'être diagnostiquées avec la MP des témoins appariés selon l'âge que les tests cliniques traditionnels. Dans cette proposition, nous développerons un score de mobilité composite à partir de la démarche iTUG et des paramètres posturaux les plus sensibles à la sévérité de la MP et au changement des états ON et OFF de la lévodopa. Le score composite sera calculé à l'aide de modèles statistiques optimisant les différences de performances entre 75 sujets atteints de MP en état ON et OFF de lévodopa.

Objectif III. Déterminer de manière prospective la fiabilité, la validité et la réactivité du score de mobilité iTUG. Nous réaliserons une étude prospective auprès de 60 patients atteints de la maladie de Parkinson qui comparera les mesures cliniques standard de l'instabilité posturale et de la mobilité des difficultés de marche (éléments PIGD de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) et scores du chronomètre TUG) avec notre nouveau score de mobilité iTUG dans les états OFF et ON de la lévodopa. Nous émettons l'hypothèse que l'iTUG aura une bonne fiabilité test-retest, sera significativement corrélé avec les mesures cliniques standard et les antécédents de chute et sera plus sensible à l'état dopaminergique que les tests de mobilité actuels utilisés dans les essais cliniques. Ce projet développera, produira et testera un nouvel outil d'évaluation de l'équilibre clinique et de la marche, le test instrumenté Timed Up and Go (iTUG) utilisant nos nouveaux capteurs inertiels portables et notre nouveau serveur de gestion des données d'essais cliniques qui transmet, stocke, et analyse les données recueillies avec l'iTUG. En fournissant automatiquement une méthode plus sensible, précise et complète pour tester l'équilibre et la démarche, les essais cliniques visant à améliorer la mobilité des patients atteints de la maladie de Parkinson et d'autres troubles neurologiques seront nettement plus efficaces et efficients.