Sviluppo di un sistema strumentato per misurare la mobilità nella malattia di Parkinson

Gli obiettivi specifici dello studio:

Obiettivo I. Creare un nuovo sistema disponibile in commercio per la valutazione della mobilità negli studi clinici per la malattia di Parkinson. Abbiamo già sviluppato un sistema prototipo di laboratorio per il test iTUG, ma l'interfaccia del computer, i sensori e il sistema di gestione dei dati sono troppo ingombranti per l'uso negli studi clinici. In questa proposta, creeremo un sistema clinico robusto e di facile utilizzo per il test iTUG utilizzando sensori inerziali wireless e una nuova interfaccia utente sviluppata da una start-up di Portland, Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM), guidata da un co- investigatore. Questo sistema di misurazione della mobilità sarà integrato con un nuovo server centralizzato di gestione dei dati sviluppato anch'esso da APDM, Inc. per supportare l'analisi automatica dei dati e l'organizzazione dei dati per le sperimentazioni cliniche multi-sito. La fattibilità del nuovo sistema clinico sarà quindi verificata utilizzandolo in un'affollata clinica per i disturbi del movimento.

Obiettivo II. Sviluppare un punteggio di mobilità iTUG obiettivo e composito. Recentemente abbiamo dimostrato che le metriche iTUG sono più sensibili nel distinguere le prestazioni di mobilità tra le persone appena diagnosticate con PD dai controlli di pari età rispetto ai test clinici tradizionali. In questa proposta, svilupperemo un punteggio di mobilità composito dall'andatura iTUG e dai parametri posturali più sensibili alla gravità del PD e al cambiamento dagli stati ON e OFF della levodopa. Il punteggio composito sarà calcolato utilizzando modelli statistici che ottimizzano le differenze nelle prestazioni tra 75 soggetti con PD nello stato ON e OFF levodopa.

Scopo III. Determinare in modo prospettico l'affidabilità, la validità e la reattività del punteggio di mobilità iTUG. Effettueremo uno studio prospettico con 60 pazienti con PD che confronta le misure cliniche standard di instabilità posturale e difficoltà di mobilità dell'andatura (voci PIGD dalla Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) e punteggi del cronometro TUG) con il nostro nuovo punteggio di mobilità iTUG in gli stati OFF e ON della levodopa. Ipotizziamo che iTUG avrà una buona affidabilità test-retest, sarà significativamente correlato con le misure cliniche standard e la storia delle cadute e sarà più reattivo allo stato dopaminergico rispetto agli attuali test di mobilità utilizzati negli studi clinici. Questo progetto svilupperà, produrrà e testerà un nuovo strumento clinico di valutazione dell'equilibrio e dell'andatura, il test strumentato Timed Up and Go (iTUG) utilizzando i nostri nuovi sensori inerziali indossabili e il nostro nuovo server di gestione dei dati della sperimentazione clinica che trasmette, memorizza, e analizza i dati raccolti con l'iTUG. Fornendo automaticamente un metodo più sensibile, accurato e completo per testare l'equilibrio e l'andatura, gli studi clinici per migliorare la mobilità nei pazienti con malattia di Parkinson e altri disturbi neurologici saranno significativamente più efficaci ed efficienti.