开发一种测量帕金森氏病运动能力的仪器系统

研究的具体目的：

目标 I. 为帕金森病临床试验中的活动性评估创建一个新颖的、可商用的系统。 我们已经为 iTUG 测试开发了一个实验室原型系统，但计算机接口、传感器和数据管理系统对于临床试验的使用来说过于笨重。 在此提案中，我们将使用无线惯性传感器和波特兰初创公司 Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM) 开发的新用户界面，为 iTUG 测试创建一个强大、用户友好的临床系统，研究者。 该移动测量系统将与同样由 APDM, Inc. 开发的新型中央数据管理服务器集成，以支持多站点临床试验的自动数据分析和数据组织。 然后将在繁忙的运动障碍诊所中使用新的临床系统来审查其可行性。

目标二。 开发一个客观的综合 iTUG 机动性评分。 我们最近证明，与传统临床测试相比，iTUG 指标在区分刚刚诊断出患有 PD 的人与年龄匹配的对照组之间的移动性能方面更加敏感。 在本提案中，我们将从 iTUG 步态和姿势参数对 PD 的严重程度以及左旋多巴开启和关闭状态的变化最敏感的复合移动评分。 将使用统计模型计算综合评分，该模型优化 75 名 PD 受试者在 ON 和 OFF 左旋多巴状态下的表现差异。

目标三。 前瞻性地确定 iTUG 移动性评分的可靠性、有效性和响应性。 我们将对 60 名 PD 患者进行前瞻性研究，将姿势不稳和步态活动困难的标准临床测量（来自统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的 PIGD 项目和 TUG 秒表评分）与我们新的 iTUG 活动评分进行比较OFF 和 ON 左旋多巴状态。 我们假设 iTUG 将具有良好的重测可靠性，与标准临床测量和跌倒历史显着相关，并且比临床试验中使用的当前移动性测试对多巴胺能状态更敏感。 该项目将开发、生产和测试一种新的临床平衡和步态评估工具，即使用我们新的可穿戴惯性传感器和我们新的临床试验数据管理服务器自动传输、存储、并分析使用 iTUG 收集的数据。 通过自动提供一种更灵敏、准确和全面的方法来测试平衡和步态，改善帕金森病和其他神经系统疾病患者活动能力的临床试验将更加有效和高效。