Desenvolvimento de um sistema instrumentado para medir a mobilidade na doença de Parkinson

Os objetivos específicos do estudo:

Objetivo I. Criar um novo sistema comercialmente disponível para avaliação da mobilidade em ensaios clínicos para a doença de Parkinson. Já desenvolvemos um protótipo de sistema de laboratório para o teste iTUG, mas a interface do computador, os sensores e o sistema de gerenciamento de dados são muito complicados para uso em ensaios clínicos. Nesta proposta, criaremos um sistema clínico robusto e amigável para o teste iTUG usando sensores inerciais sem fio e uma nova interface de usuário desenvolvida por uma empresa start-up de Portland, a Automated Parkinson's Disease Monitoring (APDM), liderada por um co- investigador. Este sistema de medição de mobilidade será integrado com um novo servidor de gerenciamento de dados centralizado também desenvolvido pela APDM, Inc. para oferecer suporte à análise automática de dados e organização de dados para ensaios clínicos multi-site. A viabilidade do novo sistema clínico será então avaliada usando-o em uma movimentada Clínica de Distúrbios do Movimento.

Objetivo II. Desenvolver uma pontuação de mobilidade iTUG objetiva e composta. Recentemente, demonstramos que as métricas do iTUG são mais sensíveis para distinguir o desempenho da mobilidade entre pessoas recém-diagnosticadas com DP de controles pareados por idade do que os testes clínicos tradicionais. Nesta proposta, desenvolveremos um escore de mobilidade composto da marcha iTUG e parâmetros posturais mais responsivos à gravidade da DP e à mudança dos estados ON e OFF da levodopa. A pontuação composta será calculada usando modelos estatísticos que otimizam as diferenças de desempenho entre 75 indivíduos com DP no estado ON e OFF da levodopa.

Objetivo III. Determinar prospectivamente a confiabilidade, validade e capacidade de resposta do escore de mobilidade iTUG. Iremos realizar um estudo prospectivo com 60 pacientes com DP que compara medidas clínicas padrão de instabilidade postural e mobilidade de dificuldade de marcha (itens PIGD da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) e escores de cronômetro TUG) com nosso novo escore de mobilidade iTUG em os estados OFF e ON da levodopa. Nossa hipótese é que o iTUG terá boa confiabilidade teste-reteste, será significativamente correlacionado com medidas clínicas padrão e histórico de queda e será mais responsivo ao estado dopaminérgico do que os testes de mobilidade atuais usados ​​em ensaios clínicos. Este projeto desenvolverá, produzirá e testará uma nova ferramenta de avaliação clínica de equilíbrio e marcha, o teste instrumentado Timed Up and Go (iTUG) usando nossos novos sensores inerciais vestíveis e nosso novo servidor de gerenciamento de dados de ensaios clínicos que automaticamente transmite, armazena, e analisa dados coletados com o iTUG. Ao fornecer automaticamente um método mais sensível, preciso e abrangente para testar o equilíbrio e a marcha, os ensaios clínicos para melhorar a mobilidade em pacientes com doença de Parkinson e outros distúrbios neurológicos serão significativamente mais eficazes e eficientes.