Desarrollo de un Sistema Instrumentado para Medir la Movilidad en la Enfermedad de Parkinson

Los objetivos específicos del estudio:

Objetivo I. Crear un sistema novedoso disponible comercialmente para la evaluación de la movilidad en ensayos clínicos para la enfermedad de Parkinson. Ya hemos desarrollado un sistema prototipo de laboratorio para la prueba iTUG, pero la interfaz de la computadora, los sensores y el sistema de gestión de datos son demasiado engorrosos para su uso en ensayos clínicos. En esta propuesta, crearemos un sistema clínico sólido y fácil de usar para la prueba iTUG utilizando sensores de inercia inalámbricos y una nueva interfaz de usuario desarrollada por una empresa nueva de Portland, Monitoreo automatizado de la enfermedad de Parkinson (APDM), encabezada por un co- investigador. Este sistema de medición de movilidad se integrará con un nuevo servidor de administración de datos centralizado también desarrollado por APDM, Inc. para respaldar el análisis automático de datos y la organización de datos para ensayos clínicos en múltiples sitios. Luego, se evaluará la viabilidad del nuevo sistema clínico mediante su uso en una Clínica de Trastornos del Movimiento muy concurrida.

Objetivo II. Desarrollar una puntuación de movilidad iTUG compuesta y objetiva. Recientemente demostramos que las métricas de iTUG son más sensibles para distinguir el rendimiento de la movilidad entre personas recién diagnosticadas con EP de controles de la misma edad que las pruebas clínicas tradicionales. En esta propuesta, desarrollaremos una puntuación de movilidad compuesta a partir de los parámetros posturales y de marcha iTUG más sensibles a la gravedad de la EP y al cambio de los estados ON y OFF de levodopa. La puntuación compuesta se calculará mediante modelos estadísticos que optimizan las diferencias de rendimiento entre 75 sujetos con EP en el estado ON y OFF de levodopa.

Objetivo III. Determinar prospectivamente la fiabilidad, validez y capacidad de respuesta de la puntuación de movilidad iTUG. Realizaremos un estudio prospectivo con 60 pacientes con EP que compara las medidas clínicas estándar de inestabilidad postural y movilidad de la dificultad de la marcha (ítems PIGD de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) y puntuaciones del cronómetro TUG) con nuestra nueva puntuación de movilidad iTUG en los estados OFF y ON de levodopa. Presumimos que el iTUG tendrá una buena confiabilidad test-retest, se correlacionará significativamente con las medidas clínicas estándar y el historial de caídas y responderá mejor al estado dopaminérgico que las pruebas de movilidad actuales utilizadas en los ensayos clínicos. Este proyecto desarrollará, producirá y probará una nueva herramienta de evaluación del equilibrio clínico y la marcha, la prueba instrumentada Timed Up and Go (iTUG) utilizando nuestros nuevos sensores de inercia portátiles y nuestro nuevo servidor de gestión de datos de ensayos clínicos que transmite, almacena, y analiza los datos recopilados con el iTUG. Al proporcionar automáticamente un método más sensible, preciso y completo para evaluar el equilibrio y la marcha, los ensayos clínicos para mejorar la movilidad en pacientes con enfermedad de Parkinson y otros trastornos neurológicos serán significativamente más efectivos y eficientes.