脊椎後弯形成術による椎骨増強術 vs 椎体圧迫骨折に対する非外科的管理

包含基準:

• - 脊椎圧迫骨折（少なくとも1つ以上磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピュータ軸断層撮影 (CT) スキャン、または単純 X 線写真で見られる、T3 から L5 までの 8 つの指標骨折)。
• 登録後少なくとも 6 か月間は大規模な脊椎手術の予定がないこと。
• 磁気共鳴画像法では硬膜外疾患や脊髄損傷の証拠はありません。
• 平均余命は6か月以上。
• 適切な骨髄腫の全身管理（進行性疾患の証拠がない）。 登録前の 1 か月間、および登録後の少なくとも 1 か月間、化学療法レジメンの変更予定はありません。 投与量の変更は許可されています。
• 適切な血液学的パラメータ（血小板数≧50,000/μL、および絶対好中球数≧1,000）。 周術期に血小板数を増加させるために血小板輸血が許可されています。
• 21 歳以上で、インフォームド・コンセント文書を理解し、署名できること。

除外基準:

• 許容できない手術リスクをもたらす重大な合併症（指標骨折または癌を除く）を有する患者、または全身麻酔または局所麻酔が禁忌である患者。
• -原発性骨腫瘍または指標VCF部位の孤立性形質細胞腫を含む他の原発性腫瘍を有する患者。
• VCF の形態はバルーン脊柱後弯形成術 (椎骨扁平骨) には不適切であると考えられます。
• 指標骨折には、後弯形成以外の追加の外科的治療が必要です。
• VCFに関連する制御不能な痛みがある患者（VAS>4、またはオピオイド必要量の増加）、または磁気共鳴画像法で硬膜外疾患がある患者。 脊髄の圧迫、脊柱管の損傷、および/または脊椎の不安定性があり、減圧が必要です。
• 周術期に適切に管理できない出血性疾患のある患者。
• 研究者によると、VCFとは関係のない痛みを伴う患者。
• 推定生存期間が6か月未満の患者。
• -研究参加者の治療に使用される骨セメントまたはすべての造影剤に対する既知のアレルギー。
• MRI の禁忌（例、脳動脈瘤クリップ、ペースメーカー、埋め込み型生体刺激装置、人工内耳、人工陰茎）。