プロポフォール注射による痛みと血行動態の変化に対するエフェドリンとリドカインの併用前治療の効果
タイトル: 全身麻酔下で待機手術を受ける患者におけるプロポフォール注射による疼痛に対するエフェドリンとリドカインの併用前治療の効果
目的: 注射の痛みと低血圧は、患者を苦しめるプロポフォールの 2 つの主な副作用です。 このプロスペクティブ二重盲検研究の目的は、エフェドリン - リドカインとリドカインおよびエフェドリンの組み合わせが、プロポフォール誘導による注射の痛みと血行動態の変化に及ぼす影響を比較することでした。
方法: 20 歳から 60 歳までの 165 人の成人患者。患者は 5 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました (1 グループあたり 33 人の患者): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30)、エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5mg/kg - エフェドリン 30 マイクログラム/kg(LE) または 2ml 生理食塩水 (S) を静脈内投与。 １分後、プロポフォール２ｍｇ／ｋｇを手背静脈に注射した。 顔面痛尺度および口頭評価尺度、動脈血圧および心拍数を、導入前、挿管直前、および挿管 1 分後に記録しました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Qazvin、イラン・イスラム共和国、34197/59811
- Qazvin university of medical science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会（ASA）の身体状態IおよびIIの患者
除外基準:
- コミュニケーションが苦手な患者
- アレルギー性疾患、神経疾患または心血管疾患の病歴
- 手術前24時間以内に鎮痛薬を投与された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エフェドリン 30 マイクログラム/kg
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
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アクティブコンパレータ：エフェドリン 70 マイクログラム/kg
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン0.5mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン 0.5mg/kg
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水 2ml
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
患者は5人のうちの1人にランダムに割り当てられました グループ (1 グループ 33 例): リドカイン 0.5 mg/kg(L)、エフェドリン 30 マイクログラム/kg (E30) エフェドリン 70 マイクログラム/kg (E70)、リドカイン 0.5 mg/kg -エフェドリン30マイクログラム/kg(LE)または2ml生理食塩水(S)の静脈内投与。各グループの参加者は、介入治療のみの単回投与を受ける。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロポフォール注射中の痛みは、顔の痛みのスケール (FPS) と口頭の評価スケール (VRS) によって評価されます。
時間枠：プロポフォール注射期間中（試験液投与1分後）から意識消失前
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プロポフォール注射期間中（試験液投与1分後）から意識消失前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈血圧
時間枠：試験液投与前、挿管直前（アトラクリウム注入3分後）、挿管1分後
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平均動脈血圧は、非侵襲的な自動血圧測定によって評価されます
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試験液投与前、挿管直前（アトラクリウム注入3分後）、挿管1分後
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心拍数
時間枠：試験液投与前、挿管直前（アトラクリウム注入3分後）、挿管1分後
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心エコーモニタリングによって評価されます
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試験液投与前、挿管直前（アトラクリウム注入3分後）、挿管1分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACTRN12610000610033
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