Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombineret efedrin- og lidokain-forbehandling på smerter og hæmodynamiske ændringer på grund af propofol-injektion

10. oktober 2012 opdateret af: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences

Titel: Effekten af ​​kombineret efedrin- og lidokain-forbehandling på smerter på grund af propofol-injektion hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi

Formål: Injektionssmerte og hypotension er to hovedbivirkninger af propofol, som generer patienten. Formålet med denne prospektive dobbeltblinde undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​efedrin-lidocain kombination med lidocain og efedrin på injektionssmerter og hæmodynamiske ændringer som følge af propofol induktion.

Metoder: 165 voksne patienter i alderen 20 til 60 år, patienter blev tilfældigt fordelt i en af ​​5 grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30 mikrogram/kg (E30), efedrin 70 mikrogram/kg (E70), lidocain 0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S) intravenøst. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene. Ansigtssmerteskala og verbal vurderingsskala, arterielt blodtryk og hjertefrekvens blev registreret før induktion, lige før intubation og et minut efter intubation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk statusIogII

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svært ved at kommunikere
  • historie med allergisk, neurologisk eller kardiovaskulær sygdom
  • patienter, der havde modtaget smertestillende medicin inden for 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: efedrin 30 mikrogram/kg

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene
Medicin: Efedrin 30 mikrogram/kg

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene
Aktiv komparator: efedrin 70 mikrogram/kg

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene
Medicin: efedrin 70 mikrogram/kg

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene
Aktiv komparator: lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene
Medicin: lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene
Aktiv komparator: lidokain 0,5 mg/kg

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene
Medicin: lidokain 0,5 mg/kg

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene
Placebo komparator: normal saltvand 2ml

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene
Medicin: normal saltvand 2ml

Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​5

grupper (33 patienter pr. gruppe): lidocain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltvand (S)intravenøst. Deltagerne i hver gruppe modtager kun en enkelt dosis af interventionsbehandlingen. Efter et minut blev propofol 2 mg/kg injiceret i en dorsal håndvene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte under propofol-injektion vurderes ved ansigtssmerteskala (FPS) og verbal vurderingsskala (VRS)
Tidsramme: under injektionsperioden for propofol (et minut efter administration af testopløsningen) før bevidstløshed
under injektionsperioden for propofol (et minut efter administration af testopløsningen) før bevidstløshed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: før administration af testopløsningen, lige før intubation (tre minutter efter atracurium-injektion) og et minut efter intubation
middel arterielt blodtryk vurderes ved nonivasiv automatisk blodtryksmåling
før administration af testopløsningen, lige før intubation (tre minutter efter atracurium-injektion) og et minut efter intubation
hjerterytme
Tidsramme: før administration af testopløsningen, lige før intubation (tre minutter efter atracurium-injektion) og et minut efter intubation
vurderes ved ekkokardiogrammonitorering
før administration af testopløsningen, lige før intubation (tre minutter efter atracurium-injektion) og et minut efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTRN12610000610033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter på grund af propofol-injektion

Kliniske forsøg med Efedrin 30 mikrogram/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner