Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предварительной обработки комбинированным эфедрином и лидокаином на боль и гемодинамические изменения, вызванные инъекцией пропофола

10 октября 2012 г. обновлено: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences

Название: Влияние комбинированного предварительного лечения эфедрином и лидокаином на боль из-за инъекции пропофола у пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией

Цели. Боль при инъекциях и артериальная гипотензия являются двумя основными побочными эффектами пропофола, которые беспокоят пациента. Целью этого проспективного двойного слепого исследования было сравнение влияния комбинации эфедрин-лидокаин с лидокаином и эфедрином на боль при инъекциях и гемодинамические изменения вследствие индукции пропофола.

Методы: 165 взрослых пациентов в возрасте от 20 до 60 лет. Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5 групп (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг. (E70), лидокаин 0,5 мг/кг - эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Через одну минуту в тыльную вену кисти вводили пропофол в дозе 2 мг/кг. Перед индукцией, непосредственно перед интубацией и через одну минуту после интубации регистрировали лицевую шкалу боли и шкалу вербальной оценки, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с физическим статусом I и II Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • пациенты с трудностями в общении
  • История аллергических, неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний
  • пациенты, получившие обезболивающие препараты в течение 24 часов до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: эфедрин 30 мкг/кг

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.
Лекарство: Эфедрин 30 мкг/кг

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.
Активный компаратор: эфедрин 70 мкг/кг

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.
Лекарство: эфедрин 70 мкг/кг

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.
Активный компаратор: лидокаин 0,5 мг/кг - эфедрин 30 мкг/кг

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.
Лекарство: лидокаин 0,5 мг/кг - эфедрин 30 мкг/кг

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.
Активный компаратор: лидокаин 0,5мг/кг

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.
Лекарство: лидокаин 0,5мг/кг

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.
Плацебо Компаратор: нормальный физиологический раствор 2 мл

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.
Лекарство: нормальный физиологический раствор 2 мл

Пациенты были случайным образом распределены в одну из 5

группы (по 33 пациента в группе): лидокаин 0,5 мг/кг (л), эфедрин 30 мкг/кг (Е30), эфедрин 70 мкг/кг (Е70), лидокаин 0,5 мг/кг. -эфедрин 30 мкг/кг (LE) или 2 мл физиологического раствора (S) внутривенно. Участники в каждой группе получают только одну дозу интервенционного лечения. Через одну минуту пропофол 2 мг/кг вводили в тыльную вену руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
боль во время инъекции пропофола оценивается по шкале лицевой боли (FPS) и шкале вербальной оценки (VRS).
Временное ограничение: в период введения пропофола (одна минута после введения тестируемого раствора) до потери сознания
в период введения пропофола (одна минута после введения тестируемого раствора) до потери сознания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее артериальное давление
Временное ограничение: до введения тестируемого раствора, непосредственно перед интубацией (через три минуты после введения атракурия) и через одну минуту после интубации
среднее артериальное давление оценивается с помощью неинвазивного автоматического измерения артериального давления
до введения тестируемого раствора, непосредственно перед интубацией (через три минуты после введения атракурия) и через одну минуту после интубации
частота сердцебиения
Временное ограничение: до введения тестируемого раствора, непосредственно перед интубацией (через три минуты после инъекции атракурия) и через одну минуту после интубации
оценивается с помощью мониторинга эхокардиограммы
до введения тестируемого раствора, непосредственно перед интубацией (через три минуты после инъекции атракурия) и через одну минуту после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qazvin University Of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTRN12610000610033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эфедрин 30 мкг/кг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться