Efecto del pretratamiento combinado con efedrina y lidocaína sobre el dolor y los cambios hemodinámicos debidos a la inyección de propofol
Título: El efecto del pretratamiento combinado con efedrina y lidocaína sobre el dolor debido a la inyección de propofol en pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
Objetivos: El dolor por inyección y la hipotensión son dos efectos adversos principales del propofol que angustian al paciente. El objetivo de este estudio doble ciego prospectivo fue comparar el efecto de la combinación de efedrina-lidocaína con lidocaína y efedrina sobre el dolor por inyección y los cambios hemodinámicos debidos a la inducción de propofol.
Métodos: 165 pacientes adultos, de 20 a 60 años de edad, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): 0,5 mg/kg (L) de lidocaína, 30 microgramos/kg (E30) de efedrina, 70 microgramos/kg de efedrina (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. La escala de dolor facial y la escala de calificación verbal, la presión arterial y la frecuencia cardíaca se registraron antes de la inducción, justo antes de la intubación y un minuto después de la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qazvin, Irán (República Islámica de, 34197/59811
- Qazvin university of medical science
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- pacientes con dificultad en la comunicación
- antecedentes de enfermedades alérgicas, neurológicas o cardiovasculares
- pacientes que habían recibido un medicamento analgésico dentro de las 24 horas antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: efedrina 30 microgramos/kg
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
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Comparador activo: efedrina 70 microgramos/kg
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
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Comparador activo: lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
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Comparador activo: lidocaína 0,5 mg/kg
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
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Comparador de placebos: solución salina normal 2ml
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 5 grupos (33 pacientes por grupo): lidocaína 0,5 mg/kg (L), efedrina 30 microgramos/kg (E30) efedrina 70 microgramos/kg (E70), lidocaína 0,5 mg/kg -efedrina 30 microgramos/kg (LE) o 2 ml de solución salina (S) por vía intravenosa. Los participantes de cada grupo reciben una dosis única del tratamiento de intervención solamente. Después de un minuto, se inyectaron 2 mg/kg de propofol en una vena dorsal de la mano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el dolor durante la inyección de propofol se evalúa mediante la escala de dolor facial (FPS) y la escala de calificación verbal (VRS)
Periodo de tiempo: durante el período de inyección de propofol (un minuto después de la administración de la solución de prueba) antes de la pérdida del conocimiento
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durante el período de inyección de propofol (un minuto después de la administración de la solución de prueba) antes de la pérdida del conocimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: antes de la administración de la solución de prueba, justo antes de la intubación (tres minutos después de la inyección de atracurio) y un minuto después de la intubación
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la presión arterial media se evalúa mediante la medición automática de la presión arterial no invasiva
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antes de la administración de la solución de prueba, justo antes de la intubación (tres minutos después de la inyección de atracurio) y un minuto después de la intubación
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: antes de la administración de la solución de prueba, justo antes de la intubación (tres minutos después de la inyección de atracurio) y un minuto después de la intubación
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se evalúa mediante monitorización ecocardiográfica
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antes de la administración de la solución de prueba, justo antes de la intubación (tres minutos después de la inyección de atracurio) y un minuto después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Descongestionantes nasales
- Lidocaína
- Efedrina
- Pseudoefedrina
Otros números de identificación del estudio
- ACTRN12610000610033
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