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Ephedrine과 Lidocaine 병합요법이 프로포폴 주사에 의한 통증 및 혈역학적 변화에 미치는 영향

2012년 10월 10일 업데이트: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences

제목: 전신마취 하 선택적 수술을 받는 환자에서 프로포폴 주사로 인한 통증에 대한 에페드린과 리도카인 병용 전처리의 효과

목적: 주사 통증과 저혈압은 환자를 괴롭히는 프로포폴의 두 가지 주요 부작용입니다. 이 전향적 이중 맹검 연구의 목적은 리도카인 및 에페드린과 에페드린-리도카인 조합이 프로포폴 유도로 인한 주사 통증 및 혈역학적 변화에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.

방법: 20세에서 60세 사이의 성인 환자 165명, 환자를 5개 그룹 중 하나로 무작위 배정(그룹당 33명): 리도카인 0.5mg/kg(L), 에페드린 30마이크로그램/kg(E30), 에페드린 70마이크로그램/kg (E70), 리도카인 0.5mg/kg -에페드린 30마이크로그램/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S)를 정맥 주사합니다. 1분 후 프로포폴 2mg/kg을 손등 정맥에 주입했습니다. 유도 전, 삽관 직전, 삽관 1분 후에 안면 통증 척도 및 언어 평가 척도, 동맥 혈압 및 심박수를 기록했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

165

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 IandII 환자

제외 기준:

  • 의사소통이 어려운 환자
  • 알레르기, 신경계 또는 심혈관 질환의 병력
  • 수술 전 24시간 이내에 진통제를 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에페드린 30마이크로그램/kg

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -에페드린 30 마이크로그램/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.
의약품: 에페드린 30마이크로그램/kg

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -ephedrine30 micrograms/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.
활성 비교기: 에페드린 70마이크로그램/kg

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -ephedrine30 micrograms/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.
의약품: 에페드린 70마이크로그램/kg

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -ephedrine30 micrograms/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.
활성 비교기: 리도카인0.5mg/kg -에페드린30마이크로그램/kg

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -ephedrine30 micrograms/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.
의약품: 리도카인0.5mg/kg -에페드린30마이크로그램/kg

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -ephedrine30 micrograms/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.
활성 비교기: 리도카인 0.5mg/kg

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -에페드린 30 마이크로그램/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.
의약품: 리도카인 0.5mg/kg

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -ephedrine30 micrograms/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.
위약 비교기: 생리 식염수 2ml

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -ephedrine30 micrograms/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.
의약품: 생리 식염수 2ml

환자는 5명 중 한 명에게 무작위로 배정되었습니다.

그룹(그룹당 33명의 환자): 리도카인 0.5mg/kg(L) ,에페드린 30마이크로그램/kg(E30)에페드린 70마이크로그램/kg(E70),리도카인0.5mg/kg -ephedrine30 micrograms/kg(LE) 또는 2ml 식염수(S) 정맥 주사. 각 그룹의 참가자는 개입 치료의 단일 용량만 받습니다. 1분 후 프로포폴 2 mg/kg을 등쪽 손 정맥에 주사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로포폴 주사 시 통증은 안면통증척도(FPS)와 언어평가척도(VRS)로 평가
기간: 프로포폴 투여 기간 중(시험액 투여 1분 후) 의식을 잃기 전
프로포폴 투여 기간 중(시험액 투여 1분 후) 의식을 잃기 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 시험액 투여 전, 삽관 직전(atracurium 주사 3분 후), 삽관 1분 후
비 침습성 자동 혈압 측정으로 평균 동맥 혈압을 평가합니다.
시험액 투여 전, 삽관 직전(atracurium 주사 3분 후), 삽관 1분 후
심박수
기간: 시험액 투여 전, 삽관 직전(atracurium 주사 3분 후), 삽관 1분 후
심초음파 모니터링으로 평가합니다.
시험액 투여 전, 삽관 직전(atracurium 주사 3분 후), 삽관 1분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qazvin University Of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTRN12610000610033

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