Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kombinerad förbehandling av efedrin och lidokain på smärta och hemodynamiska förändringar på grund av propofolinjektion

10 oktober 2012 uppdaterad av: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences

Titel: Effekten av kombinerad förbehandling av efedrin och lidokain på smärta på grund av propofolinjektion hos patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi

Mål: Injektionssmärta och hypotoni är två huvudsakliga biverkningar av propofol som gör patienten besvärad. Syftet med denna prospektiva dubbelblinda studie var att jämföra effekten av efedrin-lidokainkombination med lidokain och efedrin på injektionssmärta och hemodynamiska förändringar på grund av propofolinduktion.

Metoder: 165 vuxna patienter, i åldern 20 till 60 år, Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5 grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30 mikrogram/kg (E30), efedrin 70 mikrogram/kg (E70), lidokain 0,5mg/kg -efedrin 30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml saltlösning (S) intravenöst. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven. Ansiktssmärtskala och verbal betygsskala, arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens registrerades före induktion, strax före intubation och en minut efter intubation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

165

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk statusIandII

Exklusions kriterier:

  • patienter med svårigheter att kommunicera
  • historia av allergisk, neurologisk eller kardiovaskulär sjukdom
  • patienter som hade fått en smärtstillande medicin inom 24 timmar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: efedrin 30 mikrogram/kg

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven
Läkemedel: Efedrin 30 mikrogram/kg

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven
Aktiv komparator: efedrin 70 mikrogram/kg

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven
Läkemedel: efedrin 70 mikrogram/kg

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven
Aktiv komparator: lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven
Läkemedel: lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven
Aktiv komparator: lidokain 0,5 mg/kg

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven
Läkemedel: lidokain 0,5 mg/kg

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven
Placebo-jämförare: normal koksaltlösning 2ml

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven
Läkemedel: normal koksaltlösning 2ml

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av 5

grupper (33 patienter per grupp): lidokain 0,5 mg/kg(L), efedrin 30mikrogram/kg (E30)efedrin 70mikrogram/kg(E70),lidokain0,5mg/kg -efedrin30 mikrogram/kg(LE) eller 2ml koksaltlösning (S)intravenöst.deltagare i varje grupp får endast en engångsdos av interventionsbehandlingen. Efter en minut injicerades propofol 2 mg/kg i en dorsal handven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärta under propofol-injektion bedöms med ansiktssmärtskala (FPS) och verbal ratingskala (VRS)
Tidsram: under injektionsperioden av propofol (en minut efter administrering av testlösningen) före medvetslöshet
under injektionsperioden av propofol (en minut efter administrering av testlösningen) före medvetslöshet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärt blodtryck
Tidsram: före administrering av testlösningen, strax före intubation (tre minuter efter atracuriuminjektion) och en minut efter intubation
medelartärblodtrycket bedöms genom nonivasiv automatisk blodtrycksmätning
före administrering av testlösningen, strax före intubation (tre minuter efter atracuriuminjektion) och en minut efter intubation
hjärtfrekvens
Tidsram: före administrering av testlösningen, strax före intubation (tre minuter efter atracuriuminjektion) och en minut efter intubation
bedöms genom ekokardiogramövervakning
före administrering av testlösningen, strax före intubation (tre minuter efter atracuriuminjektion) och en minut efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTRN12610000610033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera