Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn efedriinin ja lidokaiinin esikäsittelyn vaikutus kipuun ja hemodynaamisiin muutoksiin, jotka johtuvat propofoli-injektiosta

keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences

Otsikko: Yhdistetyn efedriinin ja lidokaiinin esikäsittelyn vaikutus propofoliruiskeen aiheuttamaan kipuun potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa

Tavoitteet: Injektiokipu ja hypotensio ovat propofolin kaksi pääasiallista haittavaikutusta, jotka ahdistavat potilasta. Tämän prospektiivisen kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena oli verrata efedriini-lidokaiini-yhdistelmän vaikutusta lidokaiinin ja efedriinin kanssa injektiokipuun ja propofoli-induktiosta johtuviin hemodynaamisiin muutoksiin.

Menetelmät: 165 aikuispotilasta, iältään 20-60 vuotta, Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä ryhmästä (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30), efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg - efedriini 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Yhden minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg dorsaaliseen käsilaskimoon. Kasvojen kipuasteikko ja verbaalinen arviointiasteikko, valtimoverenpaine ja syke kirjattiin ennen induktiota, juuri ennen intubaatiota ja minuutti intuboinnin jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
  • allerginen, neurologinen tai sydän- ja verisuonitauti historiassa
  • potilaat, jotka olivat saaneet analgeettista lääkitystä 24 tunnin sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: efedriini 30 mikrogrammaa/kg

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon
Lääke: Efedriini 30 mikrogrammaa/kg

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon
Active Comparator: efedriini 70 mikrogrammaa/kg

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon
Lääke: efedriini 70 mikrogrammaa/kg

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon
Active Comparator: lidokaiini 0,5 mg/kg - efedriini 30 mikrogrammaa/kg

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon
Lääke: lidokaiini 0,5 mg/kg - efedriini 30 mikrogrammaa/kg

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon
Active Comparator: lidokaiini 0,5 mg/kg

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon
Lääke: lidokaiini 0,5 mg/kg

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon
Placebo Comparator: normaali suolaliuos 2ml

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon
Lääke: normaali suolaliuos 2ml

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä

ryhmät (33 potilasta ryhmää kohden): lidokaiini 0,5 mg/kg (L), efedriini 30 mikrogrammaa/kg (E30) efedriini 70 mikrogrammaa/kg (E70), lidokaiini 0,5 mg/kg -efedriiniä 30 mikrogrammaa/kg (LE) tai 2 ml suolaliuosta (S) suonensisäisesti. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat vain yhden annoksen interventiohoitoa. Minuutin kuluttua injektoitiin propofolia 2 mg/kg selkälaskimoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kipu propofoliinjektion aikana arvioidaan kasvojen kipuasteikolla (FPS) ja verbaalisella arviointiasteikolla (VRS)
Aikaikkuna: propofolin injektiojakson aikana (minuutti testiliuoksen antamisen jälkeen) ennen tajunnan menetystä
propofolin injektiojakson aikana (minuutti testiliuoksen antamisen jälkeen) ennen tajunnan menetystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: ennen testiliuoksen antamista, juuri ennen intubaatiota (kolme minuuttia atrakuuriruiskeen jälkeen) ja minuutti intuboinnin jälkeen
keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan ei-vasiivisella automaattisella verenpainemittauksella
ennen testiliuoksen antamista, juuri ennen intubaatiota (kolme minuuttia atrakuuriruiskeen jälkeen) ja minuutti intuboinnin jälkeen
syke
Aikaikkuna: ennen testiliuoksen antamista, juuri ennen intubaatiota (kolme minuuttia atrakuuriruiskeen jälkeen) ja minuutti intuboinnin jälkeen
arvioidaan sydämen kaikututkimuksella
ennen testiliuoksen antamista, juuri ennen intubaatiota (kolme minuuttia atrakuuriruiskeen jälkeen) ja minuutti intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qazvin University Of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTRN12610000610033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Efedriini 30 mikrogrammaa/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa