Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstępnego leczenia skojarzonego efedryny i lidokainy na ból i zmiany hemodynamiczne spowodowane wstrzyknięciem propofolu

10 października 2012 zaktualizowane przez: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences

Tytuł materiału: Wpływ wstępnego leczenia skojarzonego efedryną i lidokainą na ból po wstrzyknięciu propofolu u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Cele: Ból po wstrzyknięciu i niedociśnienie to dwa główne działania niepożądane propofolu, które powodują niepokój u pacjenta. Celem tego prospektywnego, podwójnie ślepego badania było porównanie wpływu kombinacji efedryna-lidokaina z lidokainą i efedryną na ból związany ze wstrzyknięciem i zmiany hemodynamiczne spowodowane indukcją propofolu.

Metody: 165 dorosłych pacjentów w wieku od 20 do 60 lat. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z 5 grup (po 33 pacjentów w grupie): lidokaina 0,5 mg/kg(l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30), efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. Po minucie wstrzyknięto propofol w dawce 2 mg/kg do żyły grzbietowej ręki. Skalę bólu twarzy i skalę oceny werbalnej, ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca rejestrowano przed indukcją, tuż przed intubacją i minutę po intubacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I i II

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z trudnościami w komunikacji
  • historia chorób alergicznych, neurologicznych lub sercowo-naczyniowych
  • pacjentów, którzy otrzymali lek przeciwbólowy w ciągu 24 godzin przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: efedryna 30 mikrogramów/kg

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni
Lek: Efedryna 30 mikrogramów/kg

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni
Aktywny komparator: efedryna 70 mikrogramów/kg

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni
Lek: efedryna 70 mikrogramów/kg

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni
Aktywny komparator: lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni
Lek: lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni
Aktywny komparator: lidokaina 0,5 mg/kg

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni
Lek: lidokaina 0,5 mg/kg

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni
Komparator placebo: sól fizjologiczna 2 ml

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni
Lek: sól fizjologiczna 2 ml

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z 5

grupy (33 pacjentów na grupę): lidokaina 0,5 mg/kg (l), efedryna 30 mikrogramów/kg (E30) efedryna 70 mikrogramów/kg (E70), lidokaina 0,5 mg/kg -efedryna 30 mikrogramów/kg (LE) lub 2 ml soli fizjologicznej (S) dożylnie. uczestnicy w każdej grupie otrzymują tylko jedną dawkę leczenia interwencyjnego. Po jednej minucie wstrzyknięto propofol 2 mg/kg do żyły grzbietowej dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból podczas iniekcji propofolu oceniany jest za pomocą skali bólu twarzy (FPS) oraz skali oceny werbalnej (VRS)
Ramy czasowe: podczas wstrzykiwania propofolu (jedna minuta po podaniu roztworu testowego) przed utratą przytomności
podczas wstrzykiwania propofolu (jedna minuta po podaniu roztworu testowego) przed utratą przytomności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: przed podaniem roztworu testowego, tuż przed intubacją (3 minuty po wstrzyknięciu atrakurium) i minutę po intubacji
średnie ciśnienie tętnicze krwi ocenia się za pomocą nieinwazyjnego automatycznego pomiaru ciśnienia krwi
przed podaniem roztworu testowego, tuż przed intubacją (3 minuty po wstrzyknięciu atrakurium) i minutę po intubacji
tętno
Ramy czasowe: przed podaniem roztworu testowego, tuż przed intubacją (3 minuty po wstrzyknięciu atrakurium) i minutę po intubacji
ocenia się za pomocą monitorowania echokardiograficznego
przed podaniem roztworu testowego, tuż przed intubacją (3 minuty po wstrzyknięciu atrakurium) i minutę po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTRN12610000610033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efedryna 30 mikrogramów/kg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj