Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinovaného předléčení efedrinem a lidokainem na bolest a hemodynamické změny v důsledku injekčního podání propofolu

10. října 2012 aktualizováno: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences

Název: Vliv kombinované předléčby efedrinem a lidokainem na bolest způsobenou injekčním podáním propofolu u pacientů podstupujících výběrovou operaci v celkové anestezii

Cíle: Bolest po injekci a hypotenze jsou dva hlavní nežádoucí účinky propofolu, které pacienta trápí. Cílem této prospektivní dvojitě zaslepené studie bylo porovnat účinek kombinace efedrin-lidokain s lidokainem a efedrinem na bolest po injekci a hemodynamické změny v důsledku indukce propofolem.

Metody: 165 dospělých pacientů ve věku 20 až 60 let, Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné z 5 skupin (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30), efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly. Stupnice bolesti v obličeji a slovní hodnocení, arteriální krevní tlak a srdeční frekvence byly zaznamenány před indukcí, těsně před intubací a jednu minutu po intubaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA)I a II

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s problémy v komunikaci
  • anamnéza alergických, neurologických nebo kardiovaskulárních onemocnění
  • pacienti, kteří dostali analgetikum během 24 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: efedrin 30 mikrogramů/kg

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly
Lék: Efedrin 30 mikrogramů/kg

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly
Aktivní komparátor: efedrin 70 mikrogramů/kg

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly
Lék: efedrin 70 mikrogramů/kg

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly
Aktivní komparátor: lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly
Lék: lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly
Aktivní komparátor: lidokain 0,5 mg/kg

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly
Lék: lidokain 0,5 mg/kg

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly
Komparátor placeba: normální fyziologický roztok 2 ml

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly
Lék: normální fyziologický roztok 2 ml

Pacienti byli náhodně rozděleni do jednoho z 5

skupiny (33 pacientů na skupinu): lidokain 0,5 mg/kg(l), efedrin 30 mikrogramů/kg (E30) efedrin 70 mikrogramů/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramů/kg (LE) nebo 2 ml fyziologického roztoku (S) intravenózně. Účastníci v každé skupině dostanou pouze jednu dávku intervenční léčby. Po jedné minutě byl injikován propofol 2 mg/kg do dorzální ruční žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest během injekce propofolu se hodnotí stupnicí bolesti v obličeji (FPS) a slovní hodnotící stupnicí (VRS)
Časové okno: během injekčního období propofolu (Jednu minutu po podání zkušebního roztoku) před ztrátou vědomí
během injekčního období propofolu (Jednu minutu po podání zkušebního roztoku) před ztrátou vědomí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: před podáním testovacího roztoku, těsně před intubací (tři minuty po injekci atrakuria) a jednu minutu po intubaci
střední arteriální krevní tlak je hodnocen nevazivním automatickým měřením krevního tlaku
před podáním testovacího roztoku, těsně před intubací (tři minuty po injekci atrakuria) a jednu minutu po intubaci
Tepová frekvence
Časové okno: před podáním testovacího roztoku, těsně před intubací (tři minuty po injekci atrakuria) a jednu minutu po intubaci
se hodnotí monitorováním echokardiogramu
před podáním testovacího roztoku, těsně před intubací (tři minuty po injekci atrakuria) a jednu minutu po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qazvin University Of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTRN12610000610033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Efedrin 30 mikrogramů/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit