Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált efedrin és lidokain előkezelés hatása a fájdalomra és a propofol injekció okozta hemodinamikai változásokra

2012. október 10. frissítette: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences

Cím: A kombinált efedrin és lidokain előkezelés hatása a propofol injekció okozta fájdalomra olyan betegeknél, akik elektív sebészeti beavatkozáson esnek át általános érzéstelenítésben

Célkitűzések: Az injekciós fájdalom és a hipotenzió a propofol két fő káros hatása, amely a beteget szorongatja. Ennek a prospektív kettős vak vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa az efedrin-lidokain kombináció lidokainnal és efedrinnel az injekciós fájdalomra és a propofol-indukció okozta hemodinamikai változásokra gyakorolt ​​hatását.

Módszerek: 165 felnőtt, 20 és 60 év közötti beteg. A betegeket véletlenszerűen 5 csoport egyikébe osztották be (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30), efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. Egy perc elteltével 2 mg/ttkg propofolt fecskendeztünk be a dorsalis kézvénába. Az arcfájdalom-skálát és a verbális értékelési skálát, az artériás vérnyomást és a pulzusszámot az indukció előtt, közvetlenül az intubálás előtt és egy perccel az intubálás után rögzítették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

165

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotú betegek és II

Kizárási kritériumok:

  • kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek
  • allergiás, neurológiai vagy szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
  • olyan betegek, akik a műtét előtt 24 órával fájdalomcsillapítót kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: efedrin 30 mikrogramm/kg

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába
Drog: Efedrin 30 mikrogramm/kg

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába
Aktív összehasonlító: efedrin 70 mikrogramm/kg

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába
Drog: efedrin 70 mikrogramm/kg

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába
Aktív összehasonlító: lidokain 0,5 mg/kg - efedrin 30 mikrogramm/kg

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába
Drog: lidokain 0,5 mg/kg - efedrin 30 mikrogramm/kg

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába
Aktív összehasonlító: lidokain 0,5 mg/kg

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába
Drog: lidokain 0,5 mg/kg

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába
Placebo Comparator: normál sóoldat 2 ml

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába
Drog: normál sóoldat 2 ml

A betegeket véletlenszerűen osztották be az 5 közül az egyikbe

csoportok (csoportonként 33 beteg): lidokain 0,5 mg/kg (L), efedrin 30 mikrogramm/kg (E30) efedrin 70 mikrogramm/kg (E70), lidokain 0,5 mg/kg -efedrin 30 mikrogramm/kg (LE) vagy 2 ml sóoldat (S) intravénásan. A résztvevők minden csoportban csak egyszeri adagot kapnak az intervenciós kezelésből. Egy perc elteltével 2 mg/kg propofolt fecskendeztek be a kéz háti vénájába

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A propofol injekció alatti fájdalmat arcfájdalmak (FPS) és verbális értékelési skála (VRS) segítségével értékelik.
Időkeret: a propofol injekció beadásának időszakában (egy perccel a tesztoldat beadása után) az eszméletvesztés előtt
a propofol injekció beadásának időszakában (egy perccel a tesztoldat beadása után) az eszméletvesztés előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: a tesztoldat beadása előtt, közvetlenül az intubálás előtt (három perccel az atrakurium injekció után) és egy perccel az intubálás után
Az átlagos artériás vérnyomást nonvazív automatikus vérnyomásmérés határozza meg
a tesztoldat beadása előtt, közvetlenül az intubálás előtt (három perccel az atrakurium injekció után) és egy perccel az intubálás után
pulzus
Időkeret: a tesztoldat beadása előtt, közvetlenül az intubálás előtt (három perccel az atrakurium injekció után) és egy perccel az intubálás után
echocardiogram monitorozással értékelik
a tesztoldat beadása előtt, közvetlenül az intubálás előtt (három perccel az atrakurium injekció után) és egy perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qazvin University Of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTRN12610000610033

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel