麻黄碱和利多卡因联合预处理对异丙酚注射引起的疼痛和血流动力学变化的影响
标题：麻黄碱和利多卡因联合预处理对在全身麻醉下接受择期手术的患者注射异丙酚引起的疼痛的影响
目的：注射痛和低血压是异丙酚的两个主要不良反应，使患者苦恼。 这项前瞻性双盲研究的目的是比较麻黄碱-利多卡因与利多卡因和麻黄碱的组合对异丙酚诱导引起的注射疼痛和血流动力学变化的影响。
方法：165 名年龄在 20 至 60 岁之间的成年患者，患者被随机分配到 5 组中的一组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 mg/kg(L)，麻黄碱 30 微克/千克 (E30)，麻黄碱 70 微克/千克(E70)，利多卡因 0.5mg/kg-麻黄碱 30 微克/kg(LE) 或 2ml 生理盐水 (S) 静脉注射。 一分钟后，将异丙酚 2 mg/kg 注射到手背静脉中。 在诱导前、插管前和插管后一分钟记录面部疼痛量表和语言评分量表、动脉血压和心率
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国、34197/59811
- Qazvin university of medical science
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）患者身体状况I和II
排除标准：
- 沟通困难患者
- 过敏、神经或心血管疾病史
- 手术前 24 小时内接受镇痛药物治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：麻黄碱 30 微克/千克
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 毫克/千克（L），麻黄碱 30 微克/千克（E30）麻黄碱 70 微克/千克（E70），利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 mg/kg(L)，麻黄碱 30 微克/千克 (E30) 麻黄碱 70 微克/千克(E70)，利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次剂量的干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
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有源比较器：麻黄碱 70 微克/千克
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 毫克/千克（L），麻黄碱 30 微克/千克（E30）麻黄碱 70 微克/千克（E70），利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 mg/kg(L)，麻黄碱 30 微克/千克 (E30) 麻黄碱 70 微克/千克(E70)，利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次剂量的干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
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有源比较器：利多卡因0.5mg/kg-麻黄碱30微克/kg
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 mg/kg(L)，麻黄碱 30 微克/千克 (E30) 麻黄碱 70 微克/千克(E70)，利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次剂量的干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 mg/kg(L)，麻黄碱 30 微克/千克 (E30) 麻黄碱 70 微克/千克(E70)，利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次剂量的干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
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有源比较器：利多卡因 0.5mg/kg
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 mg/kg(L)，麻黄碱 30 微克/千克 (E30) 麻黄碱 70 微克/千克(E70)，利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次剂量的干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 mg/kg(L)，麻黄碱 30 微克/千克 (E30) 麻黄碱 70 微克/千克(E70)，利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次剂量的干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
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安慰剂比较：生理盐水 2ml
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 mg/kg(L)，麻黄碱 30 微克/千克 (E30) 麻黄碱 70 微克/千克(E70)，利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次剂量的干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
患者被随机分配到 5 组（每组 33 名患者）：利多卡因 0.5 mg/kg(L)，麻黄碱 30 微克/千克 (E30) 麻黄碱 70 微克/千克(E70)，利多卡因 0.5 毫克/千克 -麻黄碱30微克/千克（LE）或2毫升生理盐水（S）静脉注射。每组参与者仅接受单次剂量的干预治疗。一分钟后，丙泊酚2毫克/千克注入手背静脉 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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异丙酚注射过程中的疼痛通过面部疼痛量表（FPS）和语言评定量表（VRS）进行评估
大体时间：丙泊酚注射期间（试验液给药后1分钟）意识丧失前
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丙泊酚注射期间（试验液给药后1分钟）意识丧失前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：试液给药前、插管前（阿曲库铵注射后3分钟）、插管后1分钟
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通过无创自动血压测量评估平均动脉血压
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试液给药前、插管前（阿曲库铵注射后3分钟）、插管后1分钟
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心率
大体时间：试液给药前、插管前（阿曲库铵注射后3分钟）、插管后1分钟
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通过超声心动图监测评估
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试液给药前、插管前（阿曲库铵注射后3分钟）、插管后1分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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麻黄碱 30微克/千克的临床试验
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International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University of Texas... 和其他合作者完全的
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MetroHealth Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)终止