肝胆道疾患のバイオマーカーとしての胆汁酸の硫酸化
研究者らは、有毒BAの硫酸化の程度とその尿中排泄が、肝胆道系疾患の重症度や予後を予測するためのバイオマーカーとして使用できるのではないかと仮説を立てている。 このプロジェクトにおける研究者らの理論的根拠は、肝損傷に特有のバイオマーカーの発見は、疾患の予後を評価し、末期肝疾患を発症するリスクが高い患者を特定し、肝障害を有する患者を特定するための特異的かつ非侵襲的なツールの基礎を提供するだろうというものである。肝移植後の肝胆道合併症の再発リスクが高くなります。
肝移植リストに載っている患者は入院中継続的にモニタリングされ、手術後の退院後12か月間はフォローアップ来院が予定されている。 疾患の進行は、MELD スコア、生存率、肝移植の発生率、体液貯留、消化管出血、脳症、胆道狭窄合併症などの肝胆道疾患に関連する合併症の発生率をモニタリングすることによって評価されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究者は、研究者の仮説を検証するために次の具体的な目的を提案しています。
具体的な目的 #1: 健康な対照者および肝胆道系疾患患者における、個別および総尿中 BA および BA 硫酸塩のベースラインを確立する。 尿中BA硫酸塩のパーセンテージの平均および分布のベースライン基準は、健康な被験者および慢性C型/B型肝炎、アルコール性肝疾患、遺伝性、薬物誘発性、および自己免疫性肝胆道疾患を含む肝胆道疾患の患者において決定されます。 研究者らの作業仮説は、硫酸塩形態で排泄される総BAまたは特定のBAの割合によって決定される患者の総BAまたは特定のBAを硫酸化する能力は、末期肝臓のメイヨーモデルによって決定される肝胆道疾患の重症度を予測できるというものである。疾患 (MELD) スコアと補償ステータス (補償ありおよび非補償)。 MELD スコアが高い患者は、重篤な肝胆道合併症を発症するリスクが高いと考えられます。
具体的な目的 #2: BA 硫酸化と肝胆道疾患の進行との関係を解明する。 これは、肝移植患者および非肝移植患者における尿中 BA と肝胆道疾患の進行との関係について、1 年間にわたってモニタリングした予備データを収集する探索的な目的です。 研究者らの作業仮説は、患者のBAを硫酸化する能力が病気の進行を決定するというものだ。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medial Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
健全なコントロール
包含基準:
- 男性または女性、19～65歳、肝胆道疾患の明らかな兆候がない
除外基準:
- ALT、AST、GGTのレベルがそれぞれ50、56、78 U/Lより高い。
患者数
包含基準:
- 肝胆道疾患の治療のためにUNMC肝臓内科クリニックを訪れている19～65歳の男性または女性
除外基準:
- MELDスコアが6未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健全なコントロール
男性または女性、19～65歳、肝胆道疾患の明らかな兆候がない
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肝胆道疾患患者
肝胆道疾患の治療のためにUNMC肝臓内科クリニックを訪れている19～65歳の男性または女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中胆汁酸指数
時間枠：健康管理: 28 日間で 4 回の訪問。患者：治療過程で決定されたとおり、来院ごとに尿を採取する
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コレステロール代謝の最終生成物である胆汁酸（BA）は肝臓で合成され、胆汁中に排泄され、胆管を通って小腸に流れます。
BA のほとんどは腸から門脈循環に再吸収され、腸肝再循環を受けますが、通常の状態では尿および血液中に検出されるレベルは最小限です。
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健康管理: 28 日間で 4 回の訪問。患者：治療過程で決定されたとおり、来院ごとに尿を採取する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末期肝疾患スコアのメイヨーモデル (MELD)
時間枠：健康管理: 初回訪問のみ (1 週間)。患者: 定期的な治療コース (1 年間) の一環として肝臓専門医によって MELD スコアが要求されるたび
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MELD スコア = 3.8*loge (ビリルビン [mg/dL]) + 11.2*loge (INR) + 9.6*loge (クレアチニン [mg/dL])。
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健康管理: 初回訪問のみ (1 週間)。患者: 定期的な治療コース (1 年間) の一環として肝臓専門医によって MELD スコアが要求されるたび
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yazen M Alnouti, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Simko V, Michael S. Urinary bile acids in population screening for inapparent liver disease. Hepatogastroenterology. 1998 Sep-Oct;45(23):1706-14.
- Makino I, Hashimoto H, Shinozaki K, Yoshino K, Nakagawa S. Sulfated and nonsulfated bile acids in urine, serum, and bile of patients with hepatobiliary diseases. Gastroenterology. 1975 Mar;68(3):545-53.
- Alme B, Bremmelgaard A, Sjovall J, Thomassen P. Analysis of metabolic profiles of bile acids in urine using a lipophilic anion exchanger and computerized gas-liquid chromatorgaphy-mass spectrometry. J Lipid Res. 1977 May;18(3):339-62.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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