간담도 질환의 바이오마커로서의 담즙산의 황산화
연구자들은 독성 BA의 황산화 정도와 요로 제거가 간담도 질환의 중증도와 예후를 예측하는 바이오마커로 사용될 수 있다고 가정합니다. 이 프로젝트에서 연구자의 이론적 근거는 간 손상에 특정한 바이오마커의 발견이 질병 예후를 평가하고 말기 간 질환 발병 위험이 높은 환자를 결정하고 간 이식 후 간담도 합병증의 재발 위험이 더 높습니다.
간 이식 목록에 있는 환자는 입원 기간 동안 지속적으로 모니터링되며 수술 후 퇴원 후 12개월 동안 후속 방문이 예정되어 있습니다. 질병 진행은 MELD 점수, 생존, 간 이식 발생률, 체액 저류, 위장관 출혈, 뇌병증 및 담도 협착 합병증과 같은 간담도 상태와 관련된 합병증 발생률을 모니터링하여 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구자들은 연구자의 가설을 테스트하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.
특정 목표 #1: 건강한 대조군과 간담도 질환 환자에서 개별 및 총 소변 BA 및 BA-황산염의 기준선을 설정합니다. 건강한 피험자와 만성 C/B형 간염, 알코올성 간 질환, 유전성, 약물 유발성 및 자가면역성 간담도 질환을 포함한 간담도 질환이 있는 환자에서 요 중 BA-황산염 백분율의 평균 및 분포에 대한 기준 기준을 결정합니다. 조사관 작업 가설은 황산염 형태로 배설된 전체 또는 특정 BA의 백분율로 결정되는 총 또는 특정 BA를 황산화하는 환자의 능력이 말기 간을 위한 마요 모델로 결정되는 간담도 질환의 중증도를 예측할 수 있다는 것입니다. 질병(MELD) 점수 및 보상 상태(보상 및 비보상). MELD 점수가 높은 환자는 심각한 간담도 합병증이 발생할 위험이 더 높은 것으로 간주됩니다.
특정 목표 #2: BA 황산화와 간담도 질환의 진행 사이의 관계를 결정합니다. 이는 1년 동안 모니터링한 간 이식 및 비간 이식 환자에서 비뇨기 BA와 간담도 질환의 진행 사이의 관계에 대한 예비 데이터를 수집하기 위한 탐색적 목적입니다. 조사관 작업 가설은 황산화 BA에 대한 환자의 능력이 질병의 진행을 결정한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medial Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
건강한 통제
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 19-65세, 간담도 질환의 명백한 징후 없음
제외 기준:
- ALT, AST 및 GGT에 대해 각각 50, 56, 78 U/L보다 높은 수준.
환자 인구
포함 기준:
- 간담도 질환 치료를 위해 UNMC 간장 클리닉을 방문하는 19-65세의 남성 또는 여성
제외 기준:
- MELD 점수 6 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
남성 또는 여성, 19-65세, 간담도 질환의 명백한 징후 없음
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간담도 질환 환자
간담도 질환 치료를 위해 UNMC 간장 클리닉을 방문하는 19-65세의 남성 또는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 담즙산 지수
기간: 건강한 대조군: 28일 동안 4회 방문. 환자: 치료 과정에서 결정된 대로 방문할 때마다 소변 수집
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콜레스테롤 대사의 최종 산물인 담즙산(BA)은 간에서 합성되어 담즙으로 배설되고 담관을 통해 소장으로 흐릅니다.
대부분의 BA는 장에서 문맥 순환으로 재흡수되고 정상적인 조건에서 소변과 혈액에서 최소한의 수준으로 장간 재순환을 겪습니다.
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건강한 대조군: 28일 동안 4회 방문. 환자: 치료 과정에서 결정된 대로 방문할 때마다 소변 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기 간 질환 점수(MELD)에 대한 마요네즈 모델
기간: 건강한 대조군: 첫 번째 방문만(1주). 환자: 정규 치료 과정(1년)의 일환으로 간 전문의가 MELD 점수를 요구할 때마다
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MELD 점수 = 3.8*loge(빌리루빈[mg/dL]) + 11.2*loge(INR) + 9.6*loge(크레아티닌[mg/dL]).
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건강한 대조군: 첫 번째 방문만(1주). 환자: 정규 치료 과정(1년)의 일환으로 간 전문의가 MELD 점수를 요구할 때마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yazen M Alnouti, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Simko V, Michael S. Urinary bile acids in population screening for inapparent liver disease. Hepatogastroenterology. 1998 Sep-Oct;45(23):1706-14.
- Makino I, Hashimoto H, Shinozaki K, Yoshino K, Nakagawa S. Sulfated and nonsulfated bile acids in urine, serum, and bile of patients with hepatobiliary diseases. Gastroenterology. 1975 Mar;68(3):545-53.
- Alme B, Bremmelgaard A, Sjovall J, Thomassen P. Analysis of metabolic profiles of bile acids in urine using a lipophilic anion exchanger and computerized gas-liquid chromatorgaphy-mass spectrometry. J Lipid Res. 1977 May;18(3):339-62.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0487-10-EP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간담도 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국