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Trauma Heart to Arm Time (THAT)

2012年2月20日 更新者:Niguarda Hospital

In the prehospital setting it would be helpful to assess primary changes in central blood volume or preload (venous return, stroke volume, diastolic ventricular volume) that occur during the stability phase following injury when regulatory mechanisms are still functioning.

Obviously in this setting a non invasive bedside beat-to-beat index would be helpful.

Pulse Transit Time (PTT) is the sum of Pre-Ejection Period (PEP), the time interval between the onset of ventricular depolarization and the ventricular ejection, and Vascular Transit Time (VTT), the time it takes for the pulse wave to travel from the aortic valve to the peripheral arteries (Obrist et al. 1979). PEP variations are known to correlate with reductions in central blood volume induced by head-up tilt (Chan et al., 2007b, 2008). The same authors also demonstrated that PTT variations follow closely PEP variations and therefore central blood volume variations (Chan et al., 2007b). Following central blood volume reductions induced by head-up tilting ventricular diastolic filling time increases involving an increase in PEP and PTT. Chan et al. (Chan et al., 2007b) concluded that PTT could have been used to assess early central hypovolemia and suggested that joint analysis of PTT and RR intervals could help in predicting the extent of blood volume loss. The investigators hypothesized that sympathetic drive associated with trauma would act on cardiac contractility through beta activity thus shortening PTT without reducing RR interval to the same extent in healthy hearts. We also hypothesized that progressive hypovolemia would lead to a rising of PTT (augmented diastolic filling time) and a RR interval shortening (relative tachycardia). In this study the investigators propose and index based on the beat-to-beat PTT/RR ratio to assess central hypovolemia in traumatic patients enrolled by our Helicopter Emergency Medical System (HEMS) in a prehospital setting.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milano、イタリア、20100
        • A.R.E.U. - A.A.T. 118 Milano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All trauma victims enrolled by our Helicopter Emergency Medical System (HEMS)

説明

Inclusion Criteria:

  • all trauma victims enrolled by our Helicopter Emergency Medical System (HEMS)

Exclusion Criteria:

  • need of immediate life-saving manoeuvres as decided by onboard physician following Prehospital Trauma Care (PTC) criteria (CITATION PTC)
  • Cardiac arrest
  • presence of preexisting chronic illnesses involving the autonomic nervous system such as hypertension, diabetes and any neurological disease
  • any preexisting medical therapy including those administered by the emergency medical team as defined in point 1)
  • presence of supraventricular ectopic beats more than 5% of total recorded beats
  • absence of sinus rhythm
  • presence of intraventricular or bundle branch blocks or artificial pacemaker
  • spinal chord trauma above D2
  • patient age <18 years
  • presence of burns not allowing monitoring

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Trauma victims
All prehospital traumatic patients enrolled by our Helicopter Emergency Medical System (HEMS)
Three-lead electrocardiogram (ECG), PPG oxymetry, non-invasive blood pressure (NIBP) are registered

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月20日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 179_06/2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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