セレンを利用した結腸がん予防
2010年9月28日 更新者：University of Illinois at Chicago
セレンの結腸直腸がん (CRC) 予防効果は 30 年近く疑われてきましたが、ヒトを対象として直接研究されたことはありません。 研究者らは、大腸がんの代用マーカーとして認められている異常陰窩病巣（ACF）の変化を測定することにより、大腸がんを予防するセレンの能力を直接評価する予定である。
ACF は、CRC リスクのマーカーとして一般的に使用される、異常な形状の細胞の非常に小さな (つまり、顕微鏡的な) 集合体です。 UIC のスクリーニング結腸内視鏡検査では、ACF 計数を標準業務の一部として実行できる方法が日常的に使用されています。 ACFはポリープやがんのように固定されていませんが、CRCを発症するリスクが低下するにつれて消える可能性があります。
研究者らは、6つ以上のACFを有する患者に200μgのセレン化酵母またはプラセボを投与し、薬物依存性のACF数の減少があるかどうかを判定することを提案している。 主な目的は、セレン化酵母の補給がプラセボと比較してACF数のベースラインレベルからの有意な減少を引き起こすかどうかを判断することです。 主要エンドポイントのACF番号が変更されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の妊娠していないすべての患者
除外基準:
以下の項目が特に検索され、その結果、患者は研究登録の資格を失います。
- -研究登録後60日以内の非ステロイド性抗炎症薬またはグルココルチコステロイドの使用。
- -慢性IBDの病歴または以前の骨盤放射線照射（炎症により陰窩パターンが歪む）。
- 研究参加後60日以内にビタミンを含むセレンサプリメントを摂取すること。
- 生検プロトコルによる出血リスクが増加している患者（すなわち、 腎不全、非代償性肝硬変、血液疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セレン、セレノメチオニン
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患者はセレノメチオニン 200 ug 錠剤を 1 錠投与されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：プラセボ
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患者には毎日1錠200μgのプラセボ錠剤が6か月間投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ACFバイオマーカーの減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard V Benya, MD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予期された)
2014年12月1日
研究の完了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月28日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セレン、セレノメチオニンの臨床試験
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