셀레늄을 이용한 대장암 예방
대장암(CRC)을 예방하는 셀레늄의 능력은 거의 30년 동안 의심되어 왔지만 인간을 대상으로 직접 연구된 적은 없습니다. 조사관은 CRC에 대해 승인된 대리 마커인 비정상적인 음낭 초점(ACF)의 변경을 측정하여 CRC를 예방하는 셀레늄의 능력을 직접 평가할 것입니다.
ACF는 CRC 위험의 일반적으로 사용되는 마커인 비정상적인 모양의 세포의 매우 작은(즉, 미세한) 모음입니다. UIC에서 선별 대장내시경 검사는 일상적으로 ACF 계산을 표준 진료의 일부로 수행할 수 있는 방법을 사용합니다. ACF는 용종이나 암처럼 고정되지 않지만 사람의 CRC 발병 위험이 감소함에 따라 사라질 수 있습니다.
조사관은 6개 이상의 ACF 200mcg 셀렌화 효모 또는 위약을 환자에게 제공하고 약물 의존성 ACF 수치 감소 여부를 결정할 것을 제안합니다. 1차 목표는 위약과 비교하여 셀렌화 효모 보충이 기준선 수준에서 ACF 수를 유의하게 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 기본 엔드포인트는 ACF 번호로 변경됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 모든 비임신 환자
제외 기준:
다음은 구체적으로 조사될 것이며 환자가 연구 등록에 적합하지 않게 됩니다.
- 연구 시작 60일 이내에 비스테로이드성 항염증제 또는 글루코코르티코스테로이드 사용.
- 만성 IBD 또는 이전 골반 방사선의 병력(염증은 소낭 패턴을 왜곡함).
- 연구 시작 후 60일 이내에 비타민을 포함한 모든 셀레늄 보충제 섭취.
- 생검 프로토콜에서 출혈 위험이 증가한 환자(즉, 신부전, 보상되지 않은 간경변, 혈액 질환).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀레늄, 셀레노메티오닌
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환자는 셀레노메티오닌 200ug 알약 1개를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 위약
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환자는 6개월 동안 매일 200ug 위약 알약 1개를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ACF 바이오마커 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard V Benya, MD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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셀레늄, 셀레노메티오닌에 대한 임상 시험
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