Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka raka okrężnicy za pomocą selenu

28 września 2010 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Zdolność selenu do zapobiegania rakowi jelita grubego (CRC) była podejrzewana od prawie 30 lat, ale nigdy nie była bezpośrednio badana na ludziach. Badacze bezpośrednio ocenią zdolność selenu do zapobiegania CRC, mierząc zmiany w nieprawidłowych ogniskach krypt (ACF), akceptowanym zastępczym markerze CRC.

ACF to bardzo małe (tj. mikroskopijne) zbiory komórek o nieprawidłowym kształcie, które są powszechnie stosowanym markerem ryzyka CRC. Kolonoskopia przesiewowa w UIC rutynowo wykorzystuje metody, które umożliwiają liczenie ACF w ramach standardowej praktyki. ACF nie są stałe, jak polipy lub nowotwory, ale mogą zniknąć, gdy zmniejsza się ryzyko rozwoju CRC.

Badacze proponują podawanie pacjentom z 6 lub więcej ACF 200 mcg selenizowanych drożdży lub placebo i określenie, czy występuje zależne od leku zmniejszenie liczby ACF. Głównym celem jest ustalenie, czy suplementacja selenizowanymi drożdżami, w porównaniu z placebo, powoduje istotne zmniejszenie liczby ACF w stosunku do poziomu wyjściowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiana numeru ACF

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci niebędący w ciąży w wieku >50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Następujące elementy będą szczególnie poszukiwane, co spowoduje, że pacjenci nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu:

    • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub glikokortykosteroidów w ciągu 60 dni od włączenia do badania.
    • Historia przewlekłego IBD lub wcześniejszej radioterapii miednicy (zapalenie zniekształca wzór krypty).
    • Spożycie jakichkolwiek suplementów selenu w ciągu 60 dni od rozpoczęcia badania, w tym witamin.
    • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z protokołu biopsji (tj. niewydolność nerek, niewyrównana marskość wątroby, dyskrazja krwi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Selen, selenometionina
Lek: Selen, selenometionina
Pacjenci otrzymają jedną tabletkę 200 ug selenometioniny
ACTIVE_COMPARATOR: placebo
Lek: placebo
Pacjenci będą otrzymywać jedną tabletkę placebo 200 μg dziennie przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie biomarkerów ACF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard V Benya, MD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-1122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Selen, selenometionina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj