Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção do câncer de cólon usando selênio

28 de setembro de 2010 atualizado por: University of Illinois at Chicago

A capacidade do selênio de prevenir o câncer colorretal (CRC) é suspeita há quase 30 anos, mas nunca foi diretamente estudada em humanos. Os investigadores avaliarão diretamente a capacidade do selênio de prevenir o CRC medindo as alterações nos focos de criptas aberrantes (ACF), um marcador substituto aceito para o CRC.

ACFs são coleções muito pequenas (ou seja, microscópicas) de células com formato anormal que são um marcador comumente usado de risco de CRC. A colonoscopia de triagem na UIC usa rotineiramente métodos que permitem que a contagem de ACF seja feita como parte da prática padrão. ACF's não são fixos, como pólipos ou cânceres, mas podem desaparecer à medida que diminui o risco de uma pessoa desenvolver CRC.

Os investigadores propõem administrar 200 mcg de levedura selenizada ou placebo a pacientes com 6 ou mais ACFs e determinar se há uma diminuição dependente de drogas no número de ACF. O objetivo principal é determinar se a suplementação de levedura selenizada, em comparação com placebo, causa redução significativa do número de ACF em relação aos níveis basais. O endpoint primário será a mudança no número ACF

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Todas as pacientes não grávidas >50 anos de idade

Critério de exclusão:

  • O seguinte será especificamente procurado e resultará em pacientes não elegíveis para inscrição no estudo:

    • Uso de anti-inflamatórios não esteróides ou glicocorticosteróides dentro de 60 dias após a entrada no estudo.
    • História de DII crônica ou irradiação pélvica anterior (a inflamação distorce o padrão das criptas).
    • Ingestão de quaisquer suplementos de selênio dentro de 60 dias após a entrada no estudo, incluindo vitaminas.
    • Pacientes com maior risco de sangramento do protocolo de biópsia (ou seja, insuficiência renal, cirrose descompensada, discrasia sanguínea).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Selênio, selenometionina
Medicamento: Selênio, selenometionina
Os pacientes receberão um comprimido de 200 ug de Selenometionina
ACTIVE_COMPARATOR: placebo
Medicamento: placebo
Os pacientes receberão uma pílula de placebo de 200 ug por dia durante 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução nos biomarcadores ACF
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Richard V Benya, MD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-1122

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Selênio, selenometionina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever