Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione del cancro al colon utilizzando il selenio

28 settembre 2010 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

La capacità del selenio di prevenire il cancro del colon-retto (CRC) è sospettata da quasi 30 anni, ma non è mai stata studiata direttamente negli esseri umani. Gli investigatori valuteranno direttamente la capacità del selenio di prevenire il CRC misurando le alterazioni nei focolai di cripta aberranti (ACF), un marcatore surrogato accettato per CRC.

Gli ACF sono raccolte molto piccole (cioè microscopiche) di cellule di forma anomala che sono un marker comunemente usato del rischio di CRC. La colonscopia di screening presso l'UIC utilizza abitualmente metodi che consentono di eseguire il conteggio dell'ACF come parte della pratica standard. Gli ACF non sono fissi, come polipi o tumori, ma possono scomparire quando il rischio di una persona di sviluppare CRC diminuisce.

I ricercatori propongono di somministrare ai pazienti con 6 o più ACF 200 mcg di lievito selenizzato o placebo e di determinare se vi è una diminuzione farmaco-dipendente del numero di ACF. L'obiettivo primario è determinare se l'integrazione di lievito selenizzato, rispetto al placebo, provoca una significativa riduzione del numero di ACF rispetto ai livelli basali. L'endpoint primario verrà modificato nel numero ACF

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti non gravidi> 50 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Verranno specificamente ricercati i seguenti elementi e i pazienti non saranno idonei per l'arruolamento nello studio:

    • Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi entro 60 giorni dall'ingresso nello studio.
    • Storia di IBD cronica o precedente irradiazione pelvica (l'infiammazione distorce il pattern delle cripte).
    • Assunzione di eventuali integratori di selenio entro 60 giorni dall'ingresso nello studio, comprese le vitamine.
    • Pazienti con aumentato rischio di sanguinamento dal protocollo di biopsia (es. insufficienza renale, cirrosi scompensata, discrasia ematica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Selenio, selenometionina
Droga: Selenio, selenometionina
I pazienti riceveranno una pillola da 200 ug di selenometionina
ACTIVE_COMPARATORE: placebo
Droga: placebo
Ai pazienti verrà somministrata una pillola di placebo da 200 ug ogni giorno per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei biomarcatori ACF
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard V Benya, MD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-1122

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Selenio, selenometionina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi