Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastagbélrák megelőzése szelén használatával

2010. szeptember 28. frissítette: University of Illinois at Chicago

A szelénnek a vastagbélrák (CRC) megelőzésében való képességét már közel 30 éve gyanítják, de soha nem vizsgálták közvetlenül embereken. A kutatók közvetlenül értékelik a szelén képességét a CRC megelőzésére az aberráns kriptagócok (ACF) változásainak mérésével, amely a CRC elfogadott helyettesítő markere.

Az ACF-ek nagyon kicsi (azaz mikroszkopikus) abnormális alakú sejtek gyűjteményei, amelyek a CRC kockázatának általánosan használt markerei. A kolonoszkópia szűrése az UIC-ben rutinszerűen olyan módszereket használ, amelyek lehetővé teszik az ACF-számlálás elvégzését a szokásos gyakorlat részeként. Az ACF-ek nem rögzültek, mint a polipok vagy a rák, de eltűnhetnek, ahogy a CRC kialakulásának kockázata csökken.

A kutatók azt javasolják, hogy a 6 vagy több ACF-ben szenvedő betegeknek 200 mcg szelenizált élesztőt vagy placebót adjanak, és megállapítsák, hogy van-e gyógyszerfüggő csökkenés az ACF számában. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a szelenizált élesztő kiegészítés a placebóhoz képest jelentős mértékben csökkenti-e az ACF-számot az alapszinthez képest. Az elsődleges végpont az ACF-szám változása lesz

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden 50 év feletti nem terhes beteg

Kizárási kritériumok:

  • A következőket külön keresik, és azt eredményezik, hogy a betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban:

    • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek vagy glükokortikoszteroidok alkalmazása a vizsgálatba való belépéstől számított 60 napon belül.
    • Krónikus IBD vagy korábbi kismedencei besugárzás (a gyulladás torzítja a kriptamintázatot).
    • Bármilyen szelén-kiegészítő bevitele a vizsgálatba való belépéstől számított 60 napon belül, beleértve a vitaminokat is.
    • A biopsziás protokoll alapján fokozott vérzési kockázatú betegek (pl. veseelégtelenség, dekompenzált cirrhosis, vér diszkrazia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szelén, szelenometionin
Drog: Szelén, szelenometionin
A betegek egy 200 ug-os szelenometionint kapnak
ACTIVE_COMPARATOR: placebo
Drog: placebo
A betegek 6 hónapon keresztül minden nap egy 200 ug-os placebót kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ACF biomarkerek csökkentése
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard V Benya, MD, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-1122

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel