Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tyktarmskræft ved hjælp af selen

28. september 2010 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Selens evne til at forebygge kolorektal cancer (CRC) har været mistænkt i næsten 30 år, men er aldrig blevet direkte undersøgt hos mennesker. Efterforskerne vil direkte vurdere selens evne til at forhindre CRC ved at måle ændringer i aberrant crypt foci (ACF), en accepteret surrogatmarkør for CRC.

ACF'er er meget små (dvs. mikroskopiske) samlinger af unormalt formede celler, der er en almindeligt anvendt markør for CRC-risiko. Screening koloskopi ved UIC bruger rutinemæssigt metoder, der gør det muligt at foretage ACF-tælling som en del af standardpraksis. ACF'er er ikke fikserede, som polypper eller kræftformer, men kan forsvinde, efterhånden som en persons risiko for at udvikle CRC falder.

Efterforskerne foreslår at give patienter med 6 eller flere ACF'er 200 mcg seleniseret gær eller placebo og bestemme, om der er et lægemiddelafhængigt fald i ACF-tallet. Det primære formål er at bestemme, om tilskud af seleniseret gær, sammenlignet med placebo, forårsager signifikant reduktion af ACF-tal fra baseline-niveauer. Det primære endepunkt vil være ændring i ACF-nummer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle ikke-gravide patienter >50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende vil blive søgt specifikt efter og resultere i, at patienter ikke er berettigede til studietilmelding:

    • Anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller glukokortikosteroider inden for 60 dage efter undersøgelsens start.
    • Anamnese med kronisk IBD eller tidligere bækkenstråling (betændelse forvrænger kryptmønsteret).
    • Indtagelse af selentilskud inden for 60 dage efter studiestart, inklusive vitaminer.
    • Patienter med øget blødningsrisiko fra biopsiprotokol (dvs. nyresvigt, dekompenseret cirrhose, bloddyskrasi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selen, selenmethionin
Medicin: Selen, selenmethionin
Patienterne vil modtage en 200 ug pille Selenomethionin
ACTIVE_COMPARATOR: placebo
Medicin: placebo
Patienterne vil få en 200 ug placebo-pille hver dag i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i ACF-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard V Benya, MD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (SKØN)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-1122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selen, selenmethionin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner