Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paksusuolisyövän ehkäisy seleenin avulla

tiistai 28. syyskuuta 2010 päivittänyt: University of Illinois at Chicago

Seleenin kykyä ehkäistä kolorektaalisyöpää (CRC) on epäilty lähes 30 vuoden ajan, mutta sitä ei ole koskaan tutkittu suoraan ihmisillä. Tutkijat arvioivat suoraan seleenin kykyä estää CRC:tä mittaamalla muutoksia poikkeavassa kryptapesäkkeessä (ACF), joka on hyväksytty CRC:n korvikemerkki.

ACF:t ovat hyvin pieniä (eli mikroskooppisia) kokoelmia epänormaalin muotoisia soluja, jotka ovat yleisesti käytetty CRC-riskin merkki. UIC:n seulontakolonoskopiassa käytetään rutiininomaisesti menetelmiä, jotka mahdollistavat ACF-laskennan osana normaalia käytäntöä. ACF:t eivät ole kiinteitä, kuten polyypit tai syövät, mutta ne voivat kadota, kun henkilön riski saada CRC:tä pienenee.

Tutkijat ehdottavat, että potilaalle, jolla on vähintään 6 ACF:ää, annetaan 200 mikrogrammaa seleeniä hiivaa tai lumelääkettä ja määritetään, onko ACF-määrässä lääkkeestä riippuvaista laskua. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, vähentääkö seleenipitoinen hiivalisä lumelääkkeeseen verrattuna merkittävästi ACF-lukua lähtötasosta. Ensisijainen päätepiste on ACF-numeron muutos

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki yli 50-vuotiaat potilaat, jotka eivät ole raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavia tutkitaan erityisesti, ja seurauksena on, että potilaat eivät ole oikeutettuja tutkimukseen:

    • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien käyttö 60 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
    • Aiempi krooninen IBD tai aiempi lantion sädehoito (tulehdus vääristää kryptakuvion).
    • Seleenilisän saanti 60 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, mukaan lukien vitamiinit.
    • Potilaat, joilla on kohonnut verenvuotoriski biopsiaprotokollan perusteella (esim. munuaisten vajaatoiminta, dekompensoitu kirroosi, veren dyskrasia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Seleeni, seleenimetioniini
Lääke: Seleeni, seleenimetioniini
Potilaat saavat yhden 200 ug:n selenometioniinipillerin
ACTIVE_COMPARATOR: plasebo
Lääke: plasebo
Potilaille annetaan yksi 200 ug:n lumelääke joka päivä 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACF-biomarkkerien väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard V Benya, MD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-1122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyövän ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Seleeni, seleenimetioniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa