高トリグリセリド血症を治療するためのジアゾキシドコリンの有効性研究

包含基準:

空腹時中性脂肪

• 訪問 3 (ベースライン訪問の 7 日前) と訪問 4 (ベースライン訪問の 3 日前) の差 ≤ 60% (訪問 3 または訪問 4 の高い方の値との比較)
• ランイン トリグリセリド* ≧ 500 mg/dL かつ < 1500 mg/dL *ランイン トリグリセリドは、訪問 3 (ベースライン訪問の 7 日前) および訪問 4 (ベースライン訪問の 3 日前) の平均空腹時トリグリセリドとして定義されます。 。

スタチン使用 • スタチン未使用のいずれか

• スクリーニング時にスタチンを服用してはならず、ランイン/ウォッシュアウト期間中および研究全体を通してスタチンを継続してはなりません

  • またはスタチン処理済み

• ランイン/ウォッシュアウト期間の開始時にリピトール 20 mg の投与を開始し、研究全体を通じて継続する必要があります

薬の洗い流し

• すべての被験者は、他のすべての脂質低下薬のウォッシュアウトを受ける意欲がなければなりません

血糖状態

• スクリーニング来院時の空腹時血糖値 < 126 mg/dL
• スクリーニング来院時のHbA1c < 6.5%

除外基準:

薬: 最近、現在、予想されている薬

• -スクリーニング来院前1か月以内の治験薬の投与
• -スクリーニング来院前1か月以内の甲状腺ホルモンまたは甲状腺製剤（少なくとも1か月安定用量の補充療法を受けている被験者を除く）
• スクリーニング来院前2週間以内のサイアザイド系利尿薬
• -スクリーニング来院前の1か月以内にベータ遮断薬を中止した、またはベータ遮断薬治療を計画的に中止した
• 禁止されている併用薬の使用に関する予想される要件

以下に対するアレルギー反応または重大な不耐症の病歴:

• ジアゾキシド
• チアジド
• スルホンアミド
• フェノフィブラートまたはフェノフィブリン酸誘導体

ライフスタイルの変化

• 研究全体を通じて運動習慣を変え、喫煙をやめ、および/またはアルコール摂取をやめるつもりの被験者。

特定の診断、病状、病歴

• 既知の I 型または III 型高脂血症
• 既知のタイプ 1 DM
• 現在のタイプ 2 DM の診断
• -治験責任医師によると、治験薬の評価を妨げるその他の臨床的に重大な内分泌疾患、心血管疾患、肺疾患、神経疾患、精神疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、血液疾患、腎臓疾患、または皮膚疾患

特定の臨床検査結果

・治験薬の評価を妨げる関連する生化学的異常