重傷患者の凝固障害を特定するためのトロンボエラストグラフィーの前向き評価 (RapidTEG)

このプロトコルは、重傷を負った軍人および民間人患者の約 30% が、従来の凝固検査によって外傷センターに到着するとすぐに凝固障害を有するという事実に基づいています。 次のように仮定されます。

1. これらの患者の凝固障害は、従来の凝固検査 (プロトロンビン時間、PT; 国際正規化比、INR; 活性化部分トロンボプラスチン時間、aPTT) よりも RapidTEG でより迅速に検出される可能性があります。
2. さまざまな RapidTEG パラメータの乱れは、早期の血液製剤の利用と相関します。
3. RapidTEG パラメータは、患者の転帰と密接に相関します。
4. Rapid TEG は、時間の経過とともに凝固に伴って発生する変化を説明することができ、さまざまな損傷メカニズムと重症度を持つ患者に対してそれを行うことができます。

このグループは最近、MT に関連するプロセス、意思決定、および結果を評価するために、PROspective, Observational, Multi-center Massive Transfusion sTudy (PROMMTT) への登録を完了しました。 この試験は、米国国防総省からトランスレーショナル インジャリー リサーチ センター (CeTIR) への 1,000 万ドルの助成金と、輸血を必要とする重傷を負った外傷患者のマルチサイト観察研究を実施するための研究者による支援を受けています。 私たちの努力を通じて、赤血球、血漿、血小板の比率が異なる患者を特定する最善の方法を決定したいと考えています。 この研究は、10 の主要な外傷センターで既存の MT プロトコルを評価し、どのプロトコルがより良い生存に関連しているかを特定するためにも設計されました。 この研究の結果は、これらのプロトコルをテストする将来のランダム化臨床試験を開発するために使用されます。

(1) 大量輸血を予測するための予測スコアリング方法、(2) 大量輸血プロトコルの作成と成熟、および (3) 大規模な多施設研究の設計に関する著者の実証済みの経験に基づいて、PROMMTT の研究者は前向き研究を実施します。 ACS によって検証された 3 つのアカデミック レベル 1 外傷センターに到着した重傷を負った患者 (重大な外傷活性化) のコホート研究では、次の 3 つの目的が取り上げられます。

1. 主要な外傷活性化の中で、RapidTEG と従来の凝固パラメータの両方による凝固の即時障害の有病率と重症度を判断する。
2. 特定の早期血液製剤の使用と相関する RapidTEG の特定の異常があるかどうかを判断すること。
3. カオリン活性化TEG、PT、INR、およびaPTTと比較した場合、RapidTEG異常が重傷患者の患者転帰と相関するかどうかを判断する。
4. RapidTEG パラメーターと解剖学的損傷、損傷のメカニズム、および損傷の重症度との間の時間的関係を決定します。

TEG は、迅速に診断し、血液製剤による蘇生をガイドするのに役立つ優れたツールとして提案されており、前臨床データは、TEG が凝固異常に対して PT または PTT よりも感度と特異性の両方が高いことを示唆しています。 Holcomb 博士が主導した前臨床研究に基づいて、Rapid TEG はこれらの凝固障害患者を早期に特定し、迅速な MT プロトコルのアクティベーションを可能にし、データ主導の血液製剤輸血ガイドラインの開発を支援すると考えています。 TEG マシンは新しいものではありませんが、トラウマの分野での広範で思慮深い実装は行われていません。 多数の患者、入院 TEG および PT/PTT 値、輸血量、患者転帰に基づいて構築された輸血アルゴリズムはありません。 最初にデータ駆動型アルゴリズムを構築し、次にアルゴリズムを検証する論理的な段階的なプログラムが、従うべき最も安全な経路であると感じています。

入院時、入院後 3 時間、入院後 6 時間、入院後 12 時間、入院後 24 時間、さらに 4 日間毎日 RapidTEG を実行する予定です。 主要な外傷患者の標準的な血液サンプルに加えて、血液サンプル (クエン酸添加されていない新鮮な全血 2 mL) が取得されます。 ＲａｐｉｄＴＥＧは、Ｔｈｒｏｍｂｅｌａｓｔｏｇｒａｐｈ ５０００（Ｈｅｍｏｓｃｏｐｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、ナイルズ、イリノイ州）を使用して実施される。 凝固は組織因子によって活性化されます。 標準パラメータは Hemoscope ソフトウェアを使用して取得されます: TEG-ACT、r 時間、K 時間、アルファ角、最大振幅 (mA)、および LY30。 RapidTEGに加えて、従来のカオリン活性化TEG、プロトロンビン時間（PT）、国際標準化比（INR）、活性化トロンボプラスチン時間（aPTT）、血小板数を標準的な方法で測定する予定です。 血液サンプルを採取してから結果が得られるまでの時間も、テストされたすべてのパラメータについて記録されます。 RapidTEG の場合、これには、テストの最終結果と、TEG-ACT、アルファ角、および MA がグラフィック表示で利用可能になる時間が含まれます。