Een prospectieve evaluatie van trombo-elastografie voor het identificeren van coagulopathie bij ernstig gewonde patiënten (RapidTEG)

Dit protocol is gebaseerd op het feit dat ongeveer 30% van de ernstig gewonde militaire en burgerpatiënten stollingsstoornissen heeft onmiddellijk na aankomst in het traumacentrum door traditionele stollingstesten. Er wordt verondersteld dat:

1. de coagulopathie van deze patiënten kan sneller worden opgespoord met RapidTEG dan met traditionele stollingstesten (protrombinetijd, PT; internationale genormaliseerde ratio, INR; geactiveerde partiële tromboplastinetijd, aPTT).
2. de verstoringen in de verschillende RapidTEG-parameters zullen correleren met vroeg gebruik van bloedproducten.
3. de RapidTEG-parameters zullen nauw verband houden met de patiëntresultaten.
4. de Rapid TEG zal in staat zijn om de veranderingen te beschrijven die optreden bij stolling in de loop van de tijd en doet dit voor patiënten met verschillende letselmechanismen en ernst

Deze groep heeft onlangs de inschrijving voor de PRospective, Observational, Multi-center Massive Transfusion sTudy (PROMMTT) voltooid om het proces, de besluitvorming en de resultaten in verband met MT te evalueren. Deze proef wordt ondersteund door een subsidie ​​van tien miljoen dollar van het Amerikaanse ministerie van Defensie voor het Center for Translational Injury Research (CeTIR) en zijn onderzoekers om een ​​observatieonderzoek op meerdere locaties uit te voeren bij ernstig gewonde traumapatiënten die bloedtransfusies nodig hebben. Door onze inspanningen hopen we de beste methode te vinden om patiënten te identificeren die baat zullen hebben bij het ontvangen van verschillende verhoudingen van rode bloedcellen tot plasma en bloedplaatjes. Deze studie was ook opgezet om bestaande MT-protocollen in tien toonaangevende traumacentra te evalueren en om te identificeren welke protocollen geassocieerd zijn met een betere overleving. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om een ​​toekomstige gerandomiseerde klinische studie te ontwikkelen die deze protocollen zal testen.

Voortbouwend op de bewezen ervaring van de auteur met (1) voorspellende scoremethoden om massale transfusie te voorspellen, (2) creatie en rijping van een massaal transfusieprotocol, en (3) ontwerp van grote, multi-institutionele studies, zullen de PROMMTT-onderzoekers een prospectieve cohortstudie van ernstig gewonde patiënten (ernstige traumaactivaties) die aankomen in drie ACS-geverifieerde academische Level 1 Traumacentra, waarin de volgende 3 doelen zullen worden aangepakt:

1. Het bepalen van de prevalentie en ernst van onmiddellijke stollingsstoornissen door zowel RapidTEG als conventionele stollingsparameters bij ernstige traumaactivaties.
2. Om te bepalen of er specifieke afwijkingen van RapidTEG zijn die correleren met specifiek vroeg gebruik van bloedproducten.
3. Om te bepalen of RapidTEG-afwijkingen, in vergelijking met kaolien-geactiveerde TEG, PT, INR en aPTT, correleren met patiëntuitkomsten bij ernstig gewonde patiënten.
4. Om de tijdelijke relatie tussen RapidTEG-parameters en anatomisch letsel, mechanisme van letsel en ernst van letsel te bepalen.

TEG is voorgesteld als een superieur hulpmiddel om snel een diagnose te stellen en reanimatie met bloedproducten te helpen begeleiden, en preklinische gegevens suggereren dat TEG zowel gevoeliger als specifieker is dan PT of PTT voor stollingsafwijkingen. Op basis van het preklinische werk onder leiding van dr. Holcomb zijn we van mening dat de Rapid TEG zal helpen om deze coagulopathische patiënten eerder te identificeren, een snelle activering van het MT-protocol mogelijk te maken en te helpen bij het ontwikkelen van gegevensgestuurde richtlijnen voor bloedproducttransfusie. Hoewel de TEG-machine niet nieuw is, heeft er nog geen wijdverspreide en doordachte implementatie plaatsgevonden in de trauma-arena. Er zijn geen transfusie-algoritmen geconstrueerd op grote aantallen patiënten, TEG- en PT/PTT-waarden bij opname, transfusiebedragen en patiëntuitkomsten. We zijn van mening dat een logisch stapsgewijs programma dat eerst een gegevensgestuurd algoritme opbouwt en vervolgens het algoritme valideert, de veiligste weg is om te volgen.

We zijn van plan RapidTEG uit te voeren bij opname, 3 uur na opname, 6 uur na opname, 12 uur na opname, 24 uur na opname en daarna dagelijks gedurende 4 extra dagen. Bloedmonsters (2 ml niet-gecitreerd vers volbloed) zullen worden verkregen naast de standaard bloedmonsters voor ernstige traumapatiënten. RapidTEG zal worden uitgevoerd met behulp van de Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL). Stolling wordt geactiveerd door weefselfactor. Standaardparameters worden verkregen met Hemoscope-software: TEG-ACT, r-tijd, K-tijd, alfahoek, maximale amplitude (mA) en LY30. Naast RapidTEG zijn we van plan conventionele kaolien-geactiveerde TEG, protrombinetijd (PT), internationale genormaliseerde ratio (INR), geactiveerde tromboplastinetijd (aPTT) en het aantal bloedplaatjes uit te voeren met behulp van standaardmethoden. Voor alle geteste parameters wordt ook de tijd geregistreerd vanaf het afnemen van het bloedmonster tot het moment dat de resultaten beschikbaar zijn. Voor de RapidTEG omvat dit de eindresultaten van de test, evenals de tijden waarop de TEG-ACT, alfahoek en MA beschikbaar worden via grafische weergave.