Проспективная оценка тромбоэластографии для выявления коагулопатии у пациентов с тяжелыми травмами (RapidTEG)

Этот протокол основан на том факте, что примерно у 30% тяжелораненых военных и гражданских пациентов сразу по прибытии в травмпункт при традиционном коагуляционном тестировании выявляются нарушения коагуляции. Предполагается, что:

1. коагулопатия у этих пациентов может быть обнаружена быстрее с помощью RapidTEG, чем при традиционном тестировании коагуляции (протромбиновое время, ПВ, международное нормализованное отношение, МНО, активированное частичное тромбопластиновое время, аЧТВ).
2. нарушения различных параметров RapidTEG будут коррелировать с ранним использованием продуктов крови.
3. параметры RapidTEG будут тесно коррелировать с результатами лечения пациентов.
4. Rapid TEG сможет описать изменения, происходящие с коагуляцией с течением времени, и сделать это для пациентов с различными механизмами и тяжестями повреждения.

Эта группа недавно завершила регистрацию в проспективном обсервационном многоцентровом исследовании массивных трансфузий (PROMMTT) для оценки процесса, принятия решений и результатов, связанных с МТ. Это исследование поддерживается грантом в размере десяти миллионов долларов от Министерства обороны США для Центра исследований трансляционных травм (CeTIR) и его исследователей для проведения многоцентрового обсервационного исследования пациентов с тяжелыми травмами, которым требуется переливание крови. Благодаря нашим усилиям мы надеемся определить наилучший метод выявления пациентов, которым будет полезно получать различные соотношения эритроцитов, плазмы и тромбоцитов. Это исследование также было разработано для оценки существующих протоколов МТ в десяти ведущих травматологических центрах и для определения того, какие протоколы связаны с лучшей выживаемостью. Результаты этого исследования будут использованы для разработки будущих рандомизированных клинических испытаний, в которых будут тестироваться эти протоколы.

Опираясь на подтвержденный авторами опыт работы с (1) прогностическими методами оценки для прогнозирования массивных переливаний, (2) созданием и усовершенствованием протокола массивных переливаний и (3) планированием крупных многоучрежденческих исследований, исследователи PROMMTT проведут проспективное исследование. когортное исследование пациентов с тяжелыми травмами (большая активация травмы), поступающих в три академических травматологических центра 1-го уровня, подтвержденных ACS, в котором будут решаться следующие 3 задачи:

1. Определить распространенность и тяжесть непосредственных нарушений свертывания крови как по RapidTEG, так и по общепринятым параметрам свертывания среди активаций тяжелой травмы.
2. Определить наличие специфических аномалий RapidTEG, которые коррелируют с ранним использованием специфических продуктов крови.
3. Определить, коррелируют ли отклонения RapidTEG по сравнению с активированным каолином TEG, PT, INR и aPTT с результатами лечения пациентов с тяжелыми травмами.
4. Определить временную связь между параметрами RapidTEG и анатомическим повреждением, механизмом повреждения и тяжестью травмы.

ТЭГ была предложена в качестве превосходного инструмента для быстрой диагностики и помощи при проведении реанимационных мероприятий с использованием продуктов крови, а доклинические данные свидетельствуют о том, что ТЭГ более чувствителен и специфичен, чем ПВ или АЧТВ, в отношении нарушений свертывания крови. Основываясь на доклинической работе под руководством доктора Холкомба, мы считаем, что Rapid TEG поможет выявить таких пациентов с коагулопатией раньше, позволит быстро активировать протокол МТ и поможет в разработке рекомендаций по переливанию продуктов крови на основе данных. Хотя машина ТЭГ не нова, ее широкое и продуманное применение в травматологии еще не произошло. Не существует алгоритмов переливания, построенных на большом количестве пациентов, значениях ТЭГ и ПВ/ЧТВ при поступлении, объемах переливания и результатах лечения пациентов. Мы считаем, что логическая пошаговая программа, которая сначала строит алгоритм, основанный на данных, а затем проверяет алгоритм, является самым безопасным путем.

Мы планируем проводить RapidTEG при поступлении, через 3 часа после поступления, через 6 часов после поступления, через 12 часов после поступления, через 24 часа после поступления, а затем ежедневно в течение 4 дополнительных дней. Образцы крови (2 мл свежей цельной крови без цитрата) будут получены в дополнение к стандартным образцам крови у пациентов с тяжелыми травмами. RapidTEG будет выполняться с использованием Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Найлс, Иллинойс). Коагуляция активируется тканевым фактором. Стандартные параметры будут получены с использованием программного обеспечения Hemoscope: TEG-ACT, время r, время K, угол альфа, максимальная амплитуда (мА) и LY30. В дополнение к RapidTEG мы планируем проводить стандартную каолино-активированную ТЭГ, определение протромбинового времени (ПВ), международного нормализованного отношения (МНО), активированного тромбопластинового времени (АЧТВ) и подсчета тромбоцитов с использованием стандартных методов. Время от получения образца крови до момента, когда результаты станут доступными, также будет зарегистрировано для всех проверяемых параметров. Для RapidTEG это будет включать в себя окончательные результаты теста, а также время, когда TEG-ACT, угол альфа и MA становятся доступными на графическом дисплее.