Prospektywna ocena tromboelastografii w celu identyfikacji koagulopatii u ciężko rannych pacjentów (RapidTEG)

Protokół ten opiera się na fakcie, że około 30% ciężko rannych pacjentów wojskowych i cywilnych ma zaburzenia krzepnięcia natychmiast po przybyciu do centrum urazowego na podstawie tradycyjnych badań krzepnięcia. Przypuszcza się, że:

1. koagulopatię u tych pacjentów można wykryć szybciej za pomocą RapidTEG niż za pomocą tradycyjnych testów krzepnięcia (czas protrombinowy, PT; międzynarodowy współczynnik znormalizowany, INR; czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji, aPTT).
2. zaburzenia różnych parametrów RapidTEG będą skorelowane z wczesnym wykorzystaniem produktów krwiopochodnych.
3. parametry RapidTEG będą ściśle skorelowane z wynikami leczenia pacjenta.
4. Rapid TEG będzie w stanie opisać zmiany zachodzące podczas krzepnięcia w czasie i zrobić to dla pacjentów z różnymi mechanizmami urazu i ciężkością

Ta grupa niedawno zakończyła rejestrację w PRospective, Observational, Multi-center Massive Transfusion Study (PROMMTT) w celu oceny procesu, podejmowania decyzji i wyników związanych z MT. Ta próba jest wspierana przez grant w wysokości 10 milionów dolarów od Departamentu Obrony Stanów Zjednoczonych dla Centrum Badań nad Urazami Translacyjnymi (CeTIR), a badacze przeprowadzają wieloośrodkowe badanie obserwacyjne ciężko rannych pacjentów wymagających transfuzji krwi. Mamy nadzieję, że dzięki naszym staraniom ustalimy najlepszą metodę identyfikacji pacjentów, którzy odniosą korzyści z otrzymywania różnych proporcji krwinek czerwonych do osocza i płytek krwi. Badanie to miało również na celu ocenę istniejących protokołów MT w dziesięciu wiodących ośrodkach urazowych oraz określenie, które protokoły są związane z lepszym przeżyciem. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do opracowania przyszłych randomizowanych badań klinicznych, które przetestują te protokoły.

Opierając się na sprawdzonym doświadczeniu autorów w zakresie (1) predykcyjnych metod punktacji do przewidywania masywnej transfuzji, (2) tworzenia i dojrzewania protokołu masywnej transfuzji oraz (3) projektowania dużych, wieloinstytucjonalnych badań, badacze PROMMTT przeprowadzą prospektywne badanie kohortowe ciężko rannych pacjentów (aktywacja poważnych urazów) przybywających do trzech zweryfikowanych przez ACS akademickich ośrodków urazowych poziomu 1, w ramach których zostaną omówione następujące 3 cele:

1. Określenie częstości występowania i ciężkości natychmiastowych zaburzeń krzepnięcia za pomocą RapidTEG i konwencjonalnych parametrów krzepnięcia wśród aktywacji dużych urazów.
2. Aby określić, czy istnieją specyficzne nieprawidłowości RapidTEG, które korelują z określonym wczesnym wykorzystaniem produktów krwiopochodnych.
3. Aby określić, czy nieprawidłowości RapidTEG, w porównaniu z TEG aktywowanym kaolinem, PT, INR i aPTT, korelują z wynikami pacjentów z ciężkimi urazami.
4. Określenie związku czasowego między parametrami RapidTEG a urazem anatomicznym, mechanizmem urazu i ciężkością urazu.

Zaproponowano TEG jako doskonałe narzędzie do szybkiego diagnozowania i wspomagania resuscytacji produktami krwiopochodnymi, a dane przedkliniczne sugerują, że TEG jest zarówno bardziej czuła, jak i specyficzna niż PT lub PTT w przypadku zaburzeń krzepnięcia. Na podstawie prac przedklinicznych prowadzonych przez dr Holcomba uważamy, że Rapid TEG pomoże we wcześniejszej identyfikacji tych pacjentów z koagulopatią, umożliwi szybką aktywację protokołu MT i pomoże w opracowaniu wytycznych dotyczących transfuzji produktów krwiopochodnych opartych na danych. Chociaż maszyna TEG nie jest nowa, nie doszło do powszechnego i przemyślanego wdrożenia na arenie traumy. Nie ma algorytmów transfuzji opartych na dużej liczbie pacjentów, wartościach TEG przy przyjęciu i PT/PTT, ilości transfuzji i wynikach pacjentów. Uważamy, że logiczny program krok po kroku, który najpierw konstruuje algorytm oparty na danych, a następnie sprawdza poprawność algorytmu, jest najbezpieczniejszą ścieżką do naśladowania.

Planujemy wykonać RapidTEG przy przyjęciu, 3 godziny po przyjęciu, 6 godzin po przyjęciu, 12 godzin po przyjęciu, 24 godziny po przyjęciu, a następnie codziennie przez dodatkowe 4 dni. Próbki krwi (2 ml świeżej krwi pełnej bez cytrynianu) będą pobierane oprócz standardowych próbek krwi dla pacjentów z poważnymi urazami. RapidTEG zostanie przeprowadzony przy użyciu Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL). Koagulacja zostanie aktywowana przez czynnik tkankowy. Standardowe parametry zostaną uzyskane przy użyciu oprogramowania Hemoscope: TEG-ACT, czas r, czas K, kąt alfa, maksymalna amplituda (mA) i LY30. Oprócz RapidTEG planujemy wykonanie konwencjonalnego TEG aktywowanego kaolinem, czasu protrombinowego (PT), międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), czasu aktywowanej tromboplastyny ​​(aPTT) oraz liczenia płytek krwi standardowymi metodami. Czas od pobrania próbki krwi do momentu udostępnienia wyników będzie również rejestrowany dla wszystkich badanych parametrów. W przypadku RapidTEG będzie to obejmować końcowe wyniki testu, jak również czasy, w których TEG-ACT, kąt alfa i MA staną się dostępne na wyświetlaczu graficznym.