Una valutazione prospettica della tromboelastografia per l'identificazione della coagulopatia nei pazienti gravemente feriti (RapidTEG)

Questo protocollo si basa sul fatto che circa il 30% dei pazienti militari e civili gravemente feriti presenta disturbi della coagulazione immediatamente dopo l'arrivo al centro traumatologico mediante i tradizionali test della coagulazione. Si ipotizza che:

1. la coagulopatia di questi pazienti può essere rilevata più rapidamente con RapidTEG che con i tradizionali test della coagulazione (tempo di protrombina, PT; rapporto internazionale normalizzato, INR; tempo di tromboplastina parziale attivata, aPTT).
2. i disturbi nei diversi parametri RapidTEG saranno correlati all'utilizzo precoce di emocomponenti.
3. i parametri RapidTEG saranno strettamente correlati agli esiti dei pazienti.
4. il Rapid TEG sarà in grado di descrivere i cambiamenti che si verificano con la coagulazione nel tempo e di farlo per i pazienti con diversi meccanismi di lesione e gravità

Questo gruppo ha recentemente completato l'iscrizione al PROMMTT (PRospective, Observational, Multi-center Massive Transfusion sTudy) per valutare il processo, il processo decisionale e i risultati associati alla MT. Questo studio è supportato da una sovvenzione di dieci milioni di dollari del Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti per il Center for Translational Injury Research (CeTIR) e gli investigatori per condurre uno studio osservazionale multi-sito su pazienti traumatizzati gravemente che richiedono trasfusioni di sangue. Attraverso i nostri sforzi, speriamo di determinare il metodo migliore per identificare i pazienti che trarranno beneficio dal ricevere diversi rapporti di globuli rossi, plasma e piastrine. Questo studio è stato progettato anche per valutare i protocolli di MT esistenti in dieci importanti centri traumatologici e per identificare quali protocolli sono associati a una migliore sopravvivenza. I risultati di questo studio saranno utilizzati per sviluppare un futuro studio clinico randomizzato che testerà questi protocolli.

Basandosi sulla comprovata esperienza degli autori con (1) metodi di punteggio predittivo per prevedere trasfusioni massicce, (2) creazione e maturazione di un protocollo trasfusionale massiccio e (3) progettazione di ampi studi multiistituzionali, i ricercatori PROMMTT condurranno una prospettiva studio di coorte di pazienti gravemente feriti (attivazioni di traumi maggiori) che arrivano a tre centri traumatologici accademici di livello 1 verificati da ACS, in cui saranno affrontati i seguenti 3 obiettivi:

1. Determinare la prevalenza e la gravità dei disturbi immediati della coagulazione mediante RapidTEG e i parametri convenzionali della coagulazione tra le principali attivazioni traumatiche.
2. Per determinare se ci sono anomalie specifiche di RapidTEG correlate con l'utilizzo precoce di emoderivati ​​specifici.
3. Per determinare se le anomalie di RapidTEG, rispetto a TEG, PT, INR e aPTT attivati ​​da caolino, correlano con gli esiti dei pazienti in pazienti gravemente feriti.
4. Determinare la relazione temporale tra i parametri RapidTEG e la lesione anatomica, il meccanismo della lesione e la gravità della lesione.

Il TEG è stato proposto come uno strumento superiore per diagnosticare rapidamente e aiutare a guidare la rianimazione con emoderivati ​​e i dati preclinici suggeriscono che il TEG è sia più sensibile che specifico del PT o del PTT per le anomalie della coagulazione. Sulla base del lavoro preclinico condotto dal dottor Holcomb, riteniamo che il Rapid TEG aiuterà a identificare prima questi pazienti coagulopatici, consentirà una rapida attivazione del protocollo MT e assisterà nello sviluppo di linee guida per la trasfusione di emoderivati ​​basate sui dati. Sebbene la macchina TEG non sia nuova, non si è verificata un'implementazione diffusa e ponderata nell'arena del trauma. Non esistono algoritmi trasfusionali costruiti su un gran numero di pazienti, valori di TEG e PT/PTT all'ammissione, quantità di trasfusioni ed esiti dei pazienti. Riteniamo che un programma logico passo dopo passo che prima costruisce un algoritmo basato sui dati e quindi convalida l'algoritmo sia il percorso più sicuro da seguire.

Abbiamo in programma di eseguire RapidTEG al momento del ricovero, 3 ore dopo il ricovero, 6 ore dopo il ricovero, 12 ore dopo il ricovero, 24 ore dopo il ricovero e poi ogni giorno per altri 4 giorni. Saranno ottenuti campioni di sangue (2 ml di sangue intero fresco non citrato) in aggiunta ai campioni di sangue standard per i pazienti con trauma maggiore. RapidTEG sarà eseguito utilizzando il Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL). La coagulazione sarà attivata dal fattore tissutale. I parametri standard saranno ottenuti utilizzando il software Hemoscope: TEG-ACT, tempo r, tempo K, angolo alfa, ampiezza massima (mA) e LY30. Oltre a RapidTEG, prevediamo di eseguire il TEG convenzionale attivato dal caolino, il tempo di protrombina (PT), il rapporto internazionale normalizzato (INR), il tempo di tromboplastina attivata (aPTT) e la conta piastrinica utilizzando metodi standard. Per tutti i parametri testati verrà registrato anche il tempo che intercorre tra l'ottenimento del campione di sangue e il momento in cui i risultati sono resi disponibili. Per il RapidTEG, ciò includerà i risultati finali del test nonché i tempi in cui il TEG-ACT, l'angolo alfa e l'MA diventano disponibili tramite display grafico.