Prospektivní hodnocení tromboelastografie k identifikaci koagulopatie u těžce zraněných pacientů (RapidTEG)

Tento protokol je založen na skutečnosti, že přibližně 30 % těžce zraněných vojenských a civilních pacientů má poruchy koagulace ihned po příjezdu do traumacentra tradičním koagulačním testováním. Předpokládá se, že:

1. koagulopatie těchto pacientů může být detekována rychleji pomocí RapidTEG než tradičním koagulačním testováním (protrombinový čas, PT; mezinárodní normalizovaný poměr, INR; aktivovaný parciální tromboplastinový čas, aPTT).
2. poruchy v různých parametrech RapidTEG budou korelovat s časným využitím krevních produktů.
3. parametry RapidTEG budou úzce korelovat s výsledky pacienta.
4. Rapid TEG bude schopen popsat změny, ke kterým dochází při koagulaci v průběhu času, a to u pacientů s různými mechanismy a závažností poranění

Tato skupina nedávno dokončila zápis do PRospektivní, observační, multicentrické studie masivní transfuze (PROMMTT), aby zhodnotila proces, rozhodování a výsledky spojené s MT. Tato studie je podporována grantem v hodnotě deseti milionů dolarů od Ministerstva obrany USA na Centrum pro výzkum translačních poranění (CeTIR) a jeho vyšetřovatelé, aby provedli pozorovací studii na více místech u těžce zraněných pacientů s traumatem, kteří vyžadují krevní transfuze. Doufáme, že prostřednictvím našeho úsilí určíme nejlepší metodu identifikace pacientů, kteří budou mít prospěch z příjmu různých poměrů červených krvinek, plazmy a krevních destiček. Tato studie byla také navržena tak, aby vyhodnotila existující protokoly MT v deseti předních traumatologických centrech a určila, které protokoly jsou spojeny s lepším přežitím. Výsledky této studie budou použity k vývoji budoucí randomizované klinické studie, která bude testovat tyto protokoly.

Na základě prokázaných zkušeností autorů s (1) prediktivními skórovacími metodami pro predikci masivní transfuze, (2) vytvořením a vyzráním masivního transfuzního protokolu a (3) návrhem velkých multiinstitucionálních studií provedou vyšetřovatelé PROMMTT prospektivní kohortová studie těžce zraněných pacientů (aktivace velkého traumatu) přicházejících do tří akademických traumatických center 1. úrovně ověřených ACS, ve kterých budou řešeny následující 3 cíle:

1. Stanovit prevalenci a závažnost okamžitých poruch koagulace pomocí RapidTEG i konvenčních koagulačních parametrů mezi hlavními aktivacemi traumatu.
2. Chcete-li zjistit, zda existují specifické abnormality RapidTEG, které korelují s konkrétním časným využitím krevních produktů.
3. Stanovit, zda abnormality RapidTEG ve srovnání s kaolinem aktivovaným TEG, PT, INR a aPTT korelují s výsledky pacientů u těžce zraněných pacientů.
4. Stanovit časový vztah mezi parametry RapidTEG a anatomickým poraněním, mechanismem poranění a závažností poranění.

TEG byl navržen jako vynikající nástroj pro rychlou diagnostiku a pomoc při resuscitaci pomocí krevních produktů a preklinické údaje naznačují, že TEG je citlivější a specifičtější než PT nebo PTT pro koagulační abnormality. Na základě preklinické práce vedené Dr. Holcombem se domníváme, že Rapid TEG pomůže identifikovat tyto koagulopatické pacienty dříve, umožní rychlou aktivaci protokolu MT a pomůže vyvinout pokyny pro transfuzi krevních produktů řízené daty. Zatímco stroj TEG není nový, k rozšířené a promyšlené implementaci v traumatické aréně nedošlo. Neexistují žádné transfuzní algoritmy konstruované pro velký počet pacientů, vstupní hodnoty TEG a PT/PTT, množství transfuze a výsledky pacientů. Domníváme se, že nejbezpečnější cestou je logický program krok za krokem, který nejprve zkonstruuje algoritmus řízený daty a poté algoritmus ověří.

Plánujeme provádět RapidTEG při přijetí, 3 hodiny po přijetí, 6 hodin po přijetí, 12 hodin po přijetí, 24 hodin po přijetí a poté denně po další 4 dny. Krevní vzorky (2 ml necitrátované čerstvé plné krve) budou odebrány navíc ke standardním krevním vzorkům pro pacienty s velkým traumatem. RapidTEG bude prováděn pomocí Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL). Koagulace bude aktivována tkáňovým faktorem. Standardní parametry budou získány pomocí softwaru Hemoscope: TEG-ACT, r-čas, K-čas, úhel alfa, maximální amplituda (mA) a LY30. Kromě RapidTEG plánujeme standardními metodami provádět konvenční kaolinem aktivovaný TEG, protrombinový čas (PT), mezinárodní normalizovaný poměr (INR), aktivovaný tromboplastinový čas (aPTT) a počet trombocytů. U všech testovaných parametrů bude zaznamenána také doba od získání vzorku krve do doby, kdy jsou výsledky k dispozici. Pro RapidTEG to bude zahrnovat konečné výsledky testu a také časy, kdy jsou TEG-ACT, úhel alfa a MA k dispozici prostřednictvím grafického zobrazení.