중증 손상 환자의 응고병증 확인을 위한 혈전탄성조영술의 전향적 평가 (RapidTEG)

이 프로토콜은 중상을 입은 군인 및 민간인 환자의 약 30%가 전통적인 응고 검사에 의해 외상 센터에 도착하자마자 응고 장애를 갖는다는 사실에 근거합니다. 다음과 같이 가정합니다.

1. 이러한 환자의 응고병증은 전통적인 응고 검사(프로트롬빈 시간, PT, 국제 표준화 비율, INR, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간, aPTT)보다 RapidTEG에서 더 빨리 감지될 수 있습니다.
2. 다른 RapidTEG 매개변수의 교란은 초기 혈액 제품 사용과 관련이 있습니다.
3. RapidTEG 매개변수는 환자 결과와 밀접한 관련이 있습니다.
4. Rapid TEG는 시간이 지남에 따라 응고와 함께 발생하는 변화를 설명할 수 있으며 다른 손상 메커니즘과 심각도를 가진 환자에 대해 설명할 수 있습니다.

이 그룹은 최근 PROMMTT(Prospective, Observational, Multi-center Massive Transfusion sTudy) 등록을 완료하여 MT와 관련된 프로세스, 의사 결정 및 결과를 평가했습니다. 이 임상시험은 중개 상해 연구 센터(CeTIR)를 위한 미국 국방부의 천만 달러 보조금으로 지원되며 수혈이 필요한 중상 외상 환자에 대한 다중 현장 관찰 연구를 수행하기 위해 조사관이 수행합니다. 우리의 노력을 통해 우리는 적혈구, 혈장, 혈소판의 비율을 다르게 받는 것이 도움이 될 환자를 식별하는 최선의 방법을 결정하기를 희망합니다. 이 연구는 또한 10개의 주요 외상 센터에서 기존 MT 프로토콜을 평가하고 더 나은 생존과 관련된 프로토콜을 식별하도록 설계되었습니다. 이 연구의 결과는 이러한 프로토콜을 테스트할 향후 무작위 임상 시험을 개발하는 데 사용될 것입니다.

(1) 대량 수혈을 예측하기 위한 예측 스코어링 방법, (2) 대량 수혈 프로토콜의 생성 및 성숙, (3) 대규모 다중 기관 연구 설계에 대한 저자의 입증된 경험을 바탕으로 PROMMTT 조사관은 전향적 3개의 ACS 인증 학술 레벨 1 트라우마 센터에 도착한 중증 부상 환자(주요 트라우마 활성화)에 대한 코호트 연구에서 다음 3가지 목표를 다룰 예정입니다.

1. 주요 외상 활성화 중 RapidTEG 및 기존 응고 매개변수 모두에 의한 응고의 즉각적인 장애의 유병률과 중증도를 결정합니다.
2. 특정 초기 혈액 제품 사용과 관련된 RapidTEG의 특정 이상이 있는지 확인합니다.
3. RapidTEG 이상이 카올린 활성화 TEG, PT, INR 및 aPTT와 비교했을 때 중증 부상 환자의 환자 결과와 상관관계가 있는지 확인합니다.
4. RapidTEG 매개변수와 해부학적 손상, 손상 메커니즘 및 손상 정도 사이의 시간적 관계를 결정합니다.

TEG는 신속하게 진단하고 혈액 제제로 소생술을 안내하는 데 도움이 되는 우수한 도구로 제안되었으며 전임상 데이터는 TEG가 응고 이상에 대해 PT 또는 PTT보다 더 민감하고 특이성이 있음을 시사합니다. Holcomb 박사가 이끄는 전임상 작업을 기반으로 Rapid TEG가 이러한 응고병증 환자를 조기에 식별하고 신속한 MT 프로토콜 활성화를 허용하며 데이터 기반 혈액 제품 수혈 지침 개발을 지원하는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다. TEG 기계가 새로운 것은 아니지만 외상 분야에서 광범위하고 사려 깊은 구현이 이루어지지 않았습니다. 많은 수의 환자, 입원 TEG 및 PT/PTT 값, 수혈량 및 환자 결과에 대해 구성된 수혈 알고리즘이 없습니다. 먼저 데이터 기반 알고리즘을 구성한 다음 알고리즘을 검증하는 논리적 단계별 프로그램이 따라야 할 가장 안전한 경로라고 생각합니다.

입원 시, 입원 후 3시간, 입원 후 6시간, 입원 후 12시간, 입원 후 24시간에 RapidTEG를 수행한 다음 추가 4일 동안 매일 수행할 계획입니다. 중증 외상 환자를 위한 표준 혈액 샘플과 함께 혈액 샘플(구연산이 없는 신선한 전혈 2mL)을 채취합니다. RapidTEG는 Thrombelastograph 5000(Hemoscope Corporation, Niles, IL)을 사용하여 수행됩니다. 응고는 조직 인자에 의해 활성화됩니다. Hemoscope 소프트웨어를 사용하여 표준 매개변수를 얻습니다: TEG-ACT, r-시간, K-시간, 알파 각도, 최대 진폭(mA) 및 LY30. RapidTEG 외에도 표준 방법을 사용하여 기존의 카올린 활성화 TEG, 프로트롬빈 시간(PT), 국제 표준화 비율(INR), 활성화 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 및 혈소판 수를 수행할 계획입니다. 혈액 샘플을 채취한 후 결과가 나올 때까지의 시간도 테스트된 모든 매개변수에 대해 기록됩니다. RapidTEG의 경우 여기에는 테스트의 최종 결과와 TEG-ACT, 알파 각도 및 MA가 그래픽 디스플레이로 제공되는 시간이 포함됩니다.