En prospektiv evaluering av tromboelastografi for å identifisere koagulopati hos alvorlig skadde pasienter (RapidTEG)

Denne protokollen er basert på det faktum at omtrent 30 % av alvorlig skadde militære og sivile pasienter har koagulasjonsforstyrrelser umiddelbart ved ankomst til traumesenteret ved tradisjonell koagulasjonstesting. Det er antatt at:

1. koagulopatien til disse pasientene kan oppdages raskere med RapidTEG enn med tradisjonell koagulasjonstesting (protrombintid, PT; internasjonalt normalisert forhold, INR; aktivert partiell tromboplastintid, aPTT).
2. forstyrrelsene i de forskjellige RapidTEG-parametrene vil korrelere med tidlig utnyttelse av blodproduktet.
3. RapidTEG-parametrene vil korrelere tett med pasientresultatene.
4. Rapid TEG vil være i stand til å beskrive endringene som oppstår med koagulasjon over tid og gjøre det for pasienter med forskjellige skademekanismer og alvorlighetsgrader

Denne gruppen har nylig fullført påmelding til PROSPECTive, Observational, Multi-center Massive Transfusion Study (PROMMTT) for å evaluere prosessen, beslutningstakingen og resultatene knyttet til MT. Denne rettssaken er støttet av en ti millioner dollar-bevilgning fra det amerikanske forsvarsdepartementet for Center for Translational Injury Research (CeTIR), og etterforskerne skal gjennomføre en observasjonsstudie på flere steder av alvorlig skadde traumepasienter som trenger blodoverføring. Gjennom vår innsats håper vi å finne den beste metoden for å identifisere pasienter som vil ha nytte av å motta forskjellige forhold mellom røde blodceller og plasma til blodplater. Denne studien ble også designet for å evaluere eksisterende MT-protokoller ved ti ledende traumesentre og for å identifisere hvilke protokoller som er assosiert med bedre overlevelse. Resultatene fra denne studien vil bli brukt til å utvikle en fremtidig randomisert klinisk studie som vil teste disse protokollene.

Med utgangspunkt i forfatternes dokumenterte erfaring med (1) prediktive scoringsmetoder for å forutsi massiv transfusjon, (2) opprettelse og modning av en massiv transfusjonsprotokoll, og (3) utforming av store, multi-institusjonelle studier, vil PROMMTT-etterforskerne gjennomføre en prospektiv kohortstudie av alvorlig skadde pasienter (større traumeaktiveringer) som kommer til tre ACS-verifiserte akademiske nivå 1 traumesentre, der følgende tre mål vil bli adressert:

1. For å bestemme utbredelsen og alvorlighetsgraden av umiddelbare forstyrrelser i koagulasjon med både RapidTEG og konvensjonelle koagulasjonsparametere blant store traumeaktiveringer.
2. For å finne ut om det er spesifikke abnormiteter ved RapidTEG som korrelerer med spesifikk tidlig bruk av blodprodukt.
3. For å bestemme om RapidTEG-avvik, sammenlignet med kaolinaktivert TEG, PT, INR og aPTT, korrelerer med pasientutfall hos alvorlig skadde pasienter.
4. For å bestemme det tidsmessige forholdet mellom RapidTEG-parametere og anatomisk skade, skademekanisme og alvorlighetsgrad av skade.

TEG har blitt foreslått som et overlegent verktøy for raskt å diagnostisere og hjelpe til med å veilede gjenopplivning med blodprodukter, og prekliniske data tyder på at TEG er både mer sensitiv og spesifikk enn PT eller PTT for koagulasjonsavvik. Basert på det prekliniske arbeidet ledet av Dr Holcomb, føler vi at Rapid TEG vil bidra til å identifisere disse koagulopatiske pasientene tidligere, tillate rask aktivering av MT-protokollen og hjelpe til med å utvikle datadrevne retningslinjer for blodprodukttransfusjon. Selv om TEG-maskinen ikke er ny, har ikke utbredt og gjennomtenkt implementering på traumearenaen skjedd. Det er ingen transfusjonsalgoritmer konstruert på et stort antall pasienter, innleggelse TEG og PT/PTT verdier, transfusjonsmengder og pasientutfall. Vi føler at et logisk trinn-for-trinn-program som først konstruerer en datadrevet algoritme, og deretter validerer algoritmen, er den sikreste veien å følge.

Vi planlegger å utføre RapidTEG ved innleggelse, 3 timer etter innleggelse, 6 timer etter innleggelse, 12 timer etter innleggelse, 24 timer etter innleggelse, og deretter daglig i 4 ekstra dager. Blodprøver (2 mL ikke-sitrert ferskt fullblod) vil bli tatt i tillegg til standard blodprøver for større traumepasienter. RapidTEG vil bli utført med Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL). Koagulasjon vil bli aktivert av vevsfaktor. Standard parametere vil bli oppnådd ved hjelp av Hemoscope-programvaren: TEG-ACT, r-tid, K-tid, alfavinkel, maksimal amplitude (mA) og LY30. I tillegg til RapidTEG planlegger vi å utføre konvensjonell kaolinaktivert TEG, protrombintid (PT), internasjonalt normalisert forhold (INR), aktivert tromboplastintid (aPTT) og blodplatetelling ved bruk av standardmetoder. Tiden fra innhenting av blodprøven til tidspunktet da resultatene gjøres tilgjengelig vil også bli registrert for alle testede parametere. For RapidTEG vil dette inkludere de endelige resultatene for testen så vel som tidene da TEG-ACT, alfavinkel og MA blir tilgjengelig med grafisk visning.