血栓弹力图用于识别严重受伤患者凝血功能障碍的前瞻性评估 (RapidTEG)

该协议基于这样一个事实，即大约 30% 的重伤军人和平民患者在通过传统凝血测试到达创伤中心后立即出现凝血障碍。 据推测：

1. 与传统凝血测试（凝血酶原时间，PT；国际标准化比值，INR；活化部分凝血活酶时间，aPTT）相比，使用 RapidTEG 可以更快地检测到这些患者的凝血病。
2. 不同 RapidTEG 参数的扰动将与早期血液制品的利用相关。
3. RapidTEG 参数将与患者结果密切相关。
4. 快速 TEG 将能够描述凝血随时间发生的变化，并对具有不同损伤机制和严重程度的患者进行描述

该小组最近完成了前瞻性、观察性、多中心大量输血研究 (PROMMTT) 的注册，以评估与 MT 相关的过程、决策和结果。 该试验得到美国国防部为转化损伤研究中心 (CeTIR) 提供的一千万美元赠款的支持，它的研究人员对需要​​输血的重伤创伤患者进行了多点观察研究。 通过我们的努力，我们希望确定识别患者的最佳方法，这些患者将从接受不同比例的红细胞、血浆和血小板中受益。 本研究还旨在评估 10 个主要创伤中心的现有 MT 方案，并确定哪些方案与更好的生存相关。 这项研究的结果将用于开发未来的随机临床试验，以测试这些方案。

基于作者在 (1) 预测大量输血的预测评分方法，(2) 大量输血方案的创建和成熟，以及 (3) 大型多机构研究设计方面的成熟经验，PROMMTT 研究人员将进行前瞻性研究对到达三个 ACS 验证的学术 1 级创伤中心的严重受伤患者（重大创伤激活）的队列研究，其中将解决以下 3 个目标：

1. 通过 RapidTEG 和常规凝血参数确定重大创伤活动中直接凝血障碍的发生率和严重程度。
2. 确定 RapidTEG 是否存在与特定早期血液制品利用相关的特定异常。
3. 确定与高岭土激活的 TEG、PT、INR 和 aPTT 相比，RapidTEG 异常是否与严重受伤患者的患者预后相关。
4. 确定 RapidTEG 参数与解剖损伤、损伤机制和损伤严重程度之间的时间关系。

TEG 已被提议作为快速诊断和帮助指导血液制品复苏的卓越工具，临床前数据表明，对于凝血异常，TEG 比 PT 或 PTT 更敏感、更特异。 根据 Holcomb 博士领导的临床前工作，我们认为快速 TEG 将有助于更早地识别这些凝血病患者，允许快速激活 MT 协议，并协助制定数据驱动的血液产品输注指南。 虽然 TEG 机器不是新的，但尚未在创伤领域得到广泛和深思熟虑的实施。 没有基于大量患者、入院 TEG 和 PT/PTT 值、输血量和患者结果构建的输血算法。 我们认为，首先构建数据驱动算法，然后验证算法的逻辑分步程序是最安全的途径。

我们计划在入院时、入院后 3 小时、入院后 6 小时、入院后 12 小时、入院后 24 小时进行 RapidTEG，然后每天进行 4 天。 除了主要创伤患者的标准血样外，还将获得血样（2 mL 非柠檬酸新鲜全血）。 RapidTEG 将使用 Thrombelastograph 5000（Hemoscope Corporation，Niles，IL）进行。 凝血将被组织因子激活。 将使用 Hemoscope 软件获得标准参数：TEG-ACT、r-time、K-time、α 角、最大幅度 (mA) 和 LY30。 除了 RapidTEG 之外，我们还计划使用标准方法进行常规的高岭土活化 TEG、凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)、活化凝血活酶时间 (aPTT) 和血小板计数。 从获得血液样本到获得结果的时间也将记录所有测试参数。 对于 RapidTEG，这将包括测试的最终结果以及 TEG-ACT、α 角和 MA 通过图形显示变为可用的时间。