En prospektiv evaluering af tromboelastografi til identifikation af koagulopati hos alvorligt sårede patienter (RapidTEG)

Denne protokol er baseret på det faktum, at cirka 30 % af alvorligt sårede militære og civile patienter har koagulationsforstyrrelser umiddelbart efter ankomsten til traumecentret ved traditionel koagulationstest. Det er en hypotese, at:

1. koagulopatien hos disse patienter kan påvises hurtigere med RapidTEG end med traditionel koagulationstest (protrombintid, PT; international normalized ratio, INR; aktiveret partiel tromboplastintid, aPTT).
2. forstyrrelserne i de forskellige RapidTEG-parametre vil korrelere med tidlig blodproduktudnyttelse.
3. RapidTEG-parametrene vil korrelere tæt med patientresultater.
4. Rapid TEG vil være i stand til at beskrive de ændringer, der opstår med koagulation over tid og gøre det for patienter med forskellige skadesmekanismer og sværhedsgrader

Denne gruppe har for nylig afsluttet tilmeldingen til den PROspektive, Observations-, Multicenter Massive Transfusion Study (PROMMTT) for at evaluere processen, beslutningstagningen og resultaterne forbundet med MT. Dette forsøg er støttet af en bevilling på ti millioner dollar fra det amerikanske forsvarsministerium til Center for Translational Injury Research (CeTIR), og dets efterforskere skal udføre en observationsundersøgelse på flere steder af alvorligt sårede traumepatienter, som har behov for blodtransfusioner. Gennem vores indsats håber vi at bestemme den bedste metode til at identificere patienter, som vil drage fordel af at modtage forskellige forhold mellem røde blodlegemer og plasma til blodplader. Denne undersøgelse blev også designet til at evaluere eksisterende MT-protokoller på ti førende traumecentre og for at identificere, hvilke protokoller der er forbundet med bedre overlevelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg, der vil teste disse protokoller.

Med udgangspunkt i forfatternes dokumenterede erfaring med (1) prædiktive scoringsmetoder til at forudsige massiv transfusion, (2) oprettelse og modning af en massiv transfusionsprotokol og (3) design af store, multi-institutionelle undersøgelser, vil PROMMTT-forskerne udføre en prospektiv kohortestudie af alvorligt tilskadekomne patienter (større traumeaktiveringer), der ankommer til tre ACS-verificerede akademiske niveau 1-traumecentre, hvor følgende 3 mål vil blive behandlet:

1. At bestemme prævalensen og sværhedsgraden af ​​umiddelbare forstyrrelser i koagulation ved hjælp af både RapidTEG og konventionelle koagulationsparametre blandt større traumeaktiveringer.
2. For at bestemme, om der er specifikke abnormiteter af RapidTEG, der korrelerer med specifik tidlig blodproduktudnyttelse.
3. For at bestemme, om RapidTEG-abnormiteter, sammenlignet med kaolin-aktiveret TEG, PT, INR og aPTT, korrelerer med patientudfald hos alvorligt skadede patienter.
4. At bestemme det tidsmæssige forhold mellem RapidTEG-parametre og anatomisk skade, skadesmekanisme og skadens sværhedsgrad.

TEG er blevet foreslået som et overlegent værktøj til hurtigt at diagnosticere og hjælpe med at vejlede genoplivning med blodprodukter, og prækliniske data tyder på, at TEG er både mere følsom og specifik end PT eller PTT for koagulationsabnormiteter. Baseret på det prækliniske arbejde ledet af Dr. Holcomb føler vi, at Rapid TEG vil hjælpe med at identificere disse koagulopatiske patienter tidligere, muliggøre hurtig MT-protokolaktivering og hjælpe med at udvikle datadrevne retningslinjer for blodprodukttransfusion. Selvom TEG-maskinen ikke er ny, er der ikke sket en udbredt og tankevækkende implementering på traumeområdet. Der er ingen transfusionsalgoritmer konstrueret på et stort antal patienter, indlæggelses-TEG og PT/PTT-værdier, transfusionsmængder og patientresultater. Vi føler, at et logisk trin-for-trin program, der først konstruerer en datadrevet algoritme og derefter validerer algoritmen, er den sikreste vej at følge.

Vi planlægger at udføre RapidTEG ved indlæggelsen, 3 timer efter indlæggelsen, 6 timer efter indlæggelsen, 12 timer efter indlæggelsen, 24 timer efter indlæggelsen og derefter dagligt i yderligere 4 dage. Blodprøver (2 mL ikke-citreret frisk fuldblod) vil blive udtaget ud over standardblodprøver til patienter med større traumer. RapidTEG vil blive udført ved hjælp af Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL). Koagulation vil blive aktiveret af vævsfaktor. Standardparametre vil blive opnået ved hjælp af hæmoskopsoftware: TEG-ACT, r-tid, K-tid, alfavinkel, maksimal amplitude (mA) og LY30. Ud over RapidTEG planlægger vi at udføre konventionel kaolin-aktiveret TEG, protrombintid (PT), internationalt normaliseret forhold (INR), aktiveret tromboplastintid (aPTT) og blodpladetælling ved brug af standardmetoder. Tiden fra opnåelse af blodprøven til tidspunktet, hvor resultaterne gøres tilgængelige, vil også blive registreret for alle testede parametre. For RapidTEG vil dette inkludere de endelige resultater for testen såvel som de tidspunkter, hvor TEG-ACT, alfavinklen og MA bliver tilgængelige via grafisk visning.