Eine prospektive Bewertung der Thromboelastographie zur Identifizierung von Koagulopathien bei schwerverletzten Patienten (RapidTEG)

Dieses Protokoll basiert auf der Tatsache, dass etwa 30 % der schwerverletzten Militär- und Zivilpatienten unmittelbar nach der Ankunft im Traumazentrum durch herkömmliche Gerinnungstests Gerinnungsstörungen aufweisen. Es wird angenommen, dass:

1. die Koagulopathie dieser Patienten kann mit RapidTEG schneller erkannt werden als mit herkömmlichen Gerinnungstests (Prothrombinzeit, PT; international normalisierte Ratio, INR; aktivierte partielle Thromboplastinzeit, aPTT).
2. Die Störungen in den verschiedenen RapidTEG-Parametern korrelieren mit der frühen Verwendung von Blutprodukten.
3. Die RapidTEG-Parameter korrelieren eng mit den Patientenergebnissen.
4. Der Rapid TEG wird in der Lage sein, die Veränderungen zu beschreiben, die mit der Gerinnung im Laufe der Zeit auftreten, und dies für Patienten mit unterschiedlichen Verletzungsmechanismen und Schweregraden

Diese Gruppe hat kürzlich die Rekrutierung für die prospektive, beobachtende, multizentrische Massive Transfusion-Studie (PROMMTT) abgeschlossen, um den Prozess, die Entscheidungsfindung und die Ergebnisse im Zusammenhang mit MT zu bewerten. Diese Studie wird vom US-Verteidigungsministerium mit einem Zuschuss von zehn Millionen Dollar für das Center for Translational Injury Research (CeTIR) und seine Ermittler unterstützt, um eine Beobachtungsstudie an mehreren Standorten an schwer verletzten Traumapatienten durchzuführen, die Bluttransfusionen benötigen. Durch unsere Bemühungen hoffen wir, die beste Methode zur Identifizierung von Patienten zu finden, die davon profitieren, unterschiedliche Verhältnisse von roten Blutkörperchen zu Plasma zu Blutplättchen zu erhalten. Diese Studie wurde auch entwickelt, um bestehende MT-Protokolle in zehn führenden Traumazentren zu bewerten und zu identifizieren, welche Protokolle mit einem besseren Überleben verbunden sind. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um eine zukünftige randomisierte klinische Studie zu entwickeln, in der diese Protokolle getestet werden.

Aufbauend auf der nachgewiesenen Erfahrung der Autoren mit (1) prädiktiven Scoring-Methoden zur Vorhersage von Massivtransfusionen, (2) der Erstellung und Ausreifung eines Massivtransfusionsprotokolls und (3) dem Design großer, multiinstitutioneller Studien werden die PROMMTT-Ermittler eine prospektive Studie durchführen Kohortenstudie mit schwer verletzten Patienten (Schwertraumaaktivierungen), die in drei ACS-verifizierte akademische Traumazentren der Stufe 1 eingeliefert werden, in der die folgenden 3 Ziele adressiert werden:

1. Bestimmung der Prävalenz und Schwere von unmittelbaren Gerinnungsstörungen sowohl durch RapidTEG als auch durch konventionelle Gerinnungsparameter bei schweren Traumaaktivierungen.
2. Um zu bestimmen, ob es spezifische Anomalien von RapidTEG gibt, die mit einer spezifischen frühen Verwendung von Blutprodukten korrelieren.
3. Um zu bestimmen, ob RapidTEG-Anomalien im Vergleich zu kaolinaktiviertem TEG, PT, INR und aPTT mit den Patientenergebnissen bei schwer verletzten Patienten korrelieren.
4. Bestimmung des zeitlichen Zusammenhangs zwischen RapidTEG-Parametern und anatomischer Verletzung, Verletzungsmechanismus und Verletzungsschwere.

TEG wurde als überlegenes Instrument zur schnellen Diagnose und Unterstützung bei der Wiederbelebung mit Blutprodukten vorgeschlagen, und präklinische Daten deuten darauf hin, dass TEG sowohl empfindlicher als auch spezifischer als PT oder PTT für Gerinnungsanomalien ist. Basierend auf der präklinischen Arbeit unter der Leitung von Dr. Holcomb glauben wir, dass der Rapid TEG dazu beitragen wird, diese koagulopathischen Patienten früher zu identifizieren, eine schnelle Aktivierung des MT-Protokolls zu ermöglichen und bei der Entwicklung von datengesteuerten Blutprodukttransfusionsrichtlinien zu helfen. Obwohl die TEG-Maschine nicht neu ist, hat es keine weit verbreitete und durchdachte Implementierung in der Trauma-Arena gegeben. Es gibt keine Transfusionsalgorithmen, die auf einer großen Anzahl von Patienten, Aufnahme-TEG- und PT/PTT-Werten, Transfusionsmengen und Patientenergebnissen basieren. Wir glauben, dass ein logisches Schritt-für-Schritt-Programm, das zuerst einen datengesteuerten Algorithmus erstellt und dann den Algorithmus validiert, der sicherste Weg ist, dem man folgen kann.

Wir planen, RapidTEG bei der Aufnahme, 3 Stunden nach der Aufnahme, 6 Stunden nach der Aufnahme, 12 Stunden nach der Aufnahme, 24 Stunden nach der Aufnahme und dann täglich für 4 weitere Tage durchzuführen. Blutproben (2 ml frisches Vollblut ohne Citrat) werden zusätzlich zu den Standardblutproben für schwere Traumapatienten entnommen. RapidTEG wird unter Verwendung des Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL) durchgeführt. Die Gerinnung wird durch Tissue Factor aktiviert. Standardparameter werden mit der Hemoscope-Software erhalten: TEG-ACT, r-Zeit, K-Zeit, Alpha-Winkel, maximale Amplitude (mA) und LY30. Zusätzlich zu RapidTEG planen wir, herkömmliche kaolinaktivierte TEG, Prothrombinzeit (PT), international normalisierte Ratio (INR), aktivierte Thromboplastinzeit (aPTT) und Thrombozytenzählung mit Standardmethoden durchzuführen. Für alle untersuchten Parameter wird auch die Zeit von der Entnahme der Blutprobe bis zur Bereitstellung der Ergebnisse protokolliert. Für den RapidTEG umfasst dies die Endergebnisse des Tests sowie die Zeiten, zu denen TEG-ACT, Alpha-Winkel und MA durch grafische Anzeige verfügbar werden.