Une évaluation prospective de la thromboélastographie pour identifier la coagulopathie chez les patients gravement blessés (RapidTEG)

Ce protocole est basé sur le fait qu'environ 30 % des patients militaires et civils gravement blessés présentent des troubles de la coagulation dès leur arrivée au centre de traumatologie par les tests de coagulation traditionnels. On fait l'hypothèse que :

1. la coagulopathie de ces patients peut être détectée plus rapidement avec RapidTEG qu'avec les tests de coagulation traditionnels (temps de prothrombine, TP ; rapport international normalisé, INR ; temps de thromboplastine partielle activée, aPTT).
2. les perturbations des différents paramètres RapidTEG seront corrélées à l'utilisation précoce des produits sanguins.
3. les paramètres RapidTEG seront étroitement corrélés aux résultats des patients.
4. le Rapid TEG sera en mesure de décrire les changements qui se produisent avec la coagulation au fil du temps et de le faire pour les patients présentant différents mécanismes et gravités de blessure

Ce groupe a récemment terminé son inscription à l'étude prospective, observationnelle et multicentrique sur la transfusion massive (PROMMTT) pour évaluer le processus, la prise de décision et les résultats associés à la MT. Cet essai est soutenu par une subvention de dix millions de dollars du département américain de la Défense pour le Center for Translational Injury Research (CeTIR) et ses enquêteurs pour mener une étude observationnelle multisite sur des patients gravement blessés qui ont besoin de transfusions sanguines. Grâce à nos efforts, nous espérons déterminer la meilleure méthode d'identification des patients qui bénéficieront de différents ratios globules rouges/plasma/plaquettes. Cette étude a également été conçue pour évaluer les protocoles de MT existants dans dix centres de traumatologie de premier plan et pour identifier les protocoles associés à une meilleure survie. Les résultats de cette étude seront utilisés pour développer un futur essai clinique randomisé qui testera ces protocoles.

S'appuyant sur l'expérience éprouvée des auteurs avec (1) les méthodes de notation prédictive pour prédire la transfusion massive, (2) la création et la maturation d'un protocole de transfusion massive et (3) la conception de grandes études multi-institutionnelles, les enquêteurs de PROMMTT mèneront une étude prospective étude de cohorte de patients gravement blessés (activations de traumatismes majeurs) arrivant dans trois centres universitaires de traumatologie de niveau 1 vérifiés par l'ACS, dans laquelle les 3 objectifs suivants seront abordés :

1. Déterminer la prévalence et la gravité des troubles immédiats de la coagulation par les paramètres RapidTEG et de coagulation conventionnels parmi les activations traumatiques majeures.
2. Déterminer s'il existe des anomalies spécifiques de RapidTEG qui sont en corrélation avec une utilisation précoce spécifique des produits sanguins.
3. Déterminer si les anomalies du RapidTEG, lorsqu'elles sont comparées au TEG activé au kaolin, au PT, à l'INR et à l'aPTT, sont en corrélation avec les résultats des patients chez les patients gravement blessés.
4. Déterminer la relation temporelle entre les paramètres RapidTEG et la blessure anatomique, le mécanisme de la blessure et la gravité de la blessure.

Le TEG a été proposé comme un outil supérieur pour diagnostiquer rapidement et aider à guider la réanimation avec des produits sanguins et les données précliniques suggèrent que le TEG est à la fois plus sensible et spécifique que le PT ou le PTT pour les anomalies de la coagulation. Sur la base des travaux précliniques menés par le Dr Holcomb, nous pensons que le Rapid TEG aidera à identifier ces patients coagulopathiques plus tôt, permettra une activation rapide du protocole MT et aidera à développer des directives de transfusion de produits sanguins basées sur les données. Bien que la machine TEG ne soit pas nouvelle, sa mise en œuvre généralisée et réfléchie dans le domaine de la traumatologie n'a pas eu lieu. Il n'y a pas d'algorithmes de transfusion construits sur un grand nombre de patients, les valeurs TEG et PT/PTT à l'admission, les quantités de transfusion et les résultats des patients. Nous pensons qu'un programme logique étape par étape qui construit d'abord un algorithme basé sur les données, puis valide l'algorithme est la voie la plus sûre à suivre.

Nous prévoyons d'effectuer RapidTEG à l'admission, 3 heures après l'admission, 6 heures après l'admission, 12 heures après l'admission, 24 heures après l'admission, puis quotidiennement pendant 4 jours supplémentaires. Des échantillons de sang (2 mL de sang total frais non citraté) seront obtenus en plus des échantillons de sang standard pour les patients ayant subi un traumatisme majeur. RapidTEG sera réalisé à l'aide du Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL). La coagulation sera activée par le facteur tissulaire. Les paramètres standard seront obtenus à l'aide du logiciel Hemoscope : TEG-ACT, temps r, temps K, angle alpha, amplitude maximale (mA) et LY30. En plus du RapidTEG, nous prévoyons d'effectuer le TEG conventionnel activé au kaolin, le temps de prothrombine (PT), le rapport international normalisé (INR), le temps de thromboplastine activée (aPTT) et la numération plaquettaire à l'aide de méthodes standard. Le temps écoulé entre l'obtention de l'échantillon de sang et le moment où les résultats sont disponibles sera également enregistré pour tous les paramètres testés. Pour le RapidTEG, cela inclura les résultats finaux du test ainsi que les heures auxquelles le TEG-ACT, l'angle alpha et la MA deviennent disponibles par affichage graphique.