Uma avaliação prospectiva da tromboelastografia para identificar a coagulopatia em pacientes gravemente feridos (RapidTEG)

Este protocolo baseia-se no fato de que aproximadamente 30% dos pacientes militares e civis gravemente feridos apresentam distúrbios de coagulação imediatamente após a chegada ao centro de trauma por meio de testes tradicionais de coagulação. Hipotetiza-se que:

1. a coagulopatia desses pacientes pode ser detectada mais rapidamente com o RapidTEG do que com o teste de coagulação tradicional (tempo de protrombina, PT; razão normalizada internacional, INR; tempo de tromboplastina parcial ativada, aPTT).
2. os distúrbios nos diferentes parâmetros do RapidTEG serão correlacionados com a utilização precoce de produtos sanguíneos.
3. os parâmetros do RapidTEG se correlacionarão intimamente com os resultados do paciente.
4. o Rapid TEG será capaz de descrever as alterações que ocorrem com a coagulação ao longo do tempo e fazê-lo para pacientes com diferentes mecanismos de lesão e gravidades

Este grupo concluiu recentemente a inscrição no PRospective, Observational, Multi-center Massive Transfusion sTudy (PROMMTT) para avaliar o processo, a tomada de decisão e os resultados associados à MT. Este estudo é apoiado por uma doação de dez milhões de dólares do Departamento de Defesa dos EUA para o Centro de Pesquisa Translacional de Lesões (CeTIR) e seus investigadores conduzem um estudo observacional em vários locais de pacientes com traumas graves que requerem transfusões de sangue. Por meio de nossos esforços, esperamos determinar o melhor método de identificação de pacientes que se beneficiarão ao receber diferentes proporções de glóbulos vermelhos, plasma e plaquetas. Este estudo também foi projetado para avaliar os protocolos de MT existentes em dez centros de trauma líderes e para identificar quais protocolos estão associados a uma melhor sobrevida. Os resultados deste estudo serão usados ​​para desenvolver um futuro ensaio clínico randomizado que testará esses protocolos.

Com base na experiência comprovada dos autores com (1) métodos de pontuação preditiva para prever transfusão maciça, (2) criação e maturação de um protocolo de transfusão maciça e (3) projeto de grandes estudos multi-institucionais, os investigadores do PROMMTT conduzirão um estudo prospectivo estudo de coorte de pacientes gravemente feridos (ativações de trauma grave) que chegam a três Centros de Trauma de Nível 1 acadêmicos verificados pela ACS, nos quais os 3 objetivos a seguir serão abordados:

1. Determinar a prevalência e a gravidade dos distúrbios imediatos na coagulação tanto pelo RapidTEG quanto pelos parâmetros convencionais de coagulação entre as principais ativações de trauma.
2. Para determinar se há anormalidades específicas do RapidTEG que se correlacionam com a utilização precoce específica de produtos sanguíneos.
3. Determinar se as anormalidades do RapidTEG, quando comparadas ao TEG, PT, INR e aPTT ativados por caulim, se correlacionam com os resultados do paciente em pacientes gravemente feridos.
4. Determinar a relação temporal entre os parâmetros do RapidTEG e a lesão anatômica, o mecanismo da lesão e a gravidade da lesão.

O TEG foi proposto como uma ferramenta superior para diagnosticar rapidamente e ajudar a orientar a ressuscitação com hemoderivados e os dados pré-clínicos sugerem que o TEG é mais sensível e específico do que o PT ou o PTT para anormalidades da coagulação. Com base no trabalho pré-clínico liderado pelo Dr. Holcomb, sentimos que o Rapid TEG ajudará a identificar esses pacientes coagulopáticos mais cedo, permitirá a ativação rápida do protocolo MT e ajudará no desenvolvimento de diretrizes de transfusão de produtos sanguíneos baseadas em dados. Embora a máquina TEG não seja nova, a implementação ampla e cuidadosa na arena do trauma não ocorreu. Não há algoritmos de transfusão construídos em um grande número de pacientes, valores de admissão TEG e PT/PTT, quantidades de transfusão e resultados dos pacientes. Achamos que um programa lógico passo a passo que primeiro constrói um algoritmo baseado em dados e depois valida o algoritmo é o caminho mais seguro a seguir.

Planejamos realizar o RapidTEG na admissão, 3 horas após a admissão, 6 horas após a admissão, 12 horas após a admissão, 24 horas após a admissão e, a seguir, diariamente por mais 4 dias. Amostras de sangue (2 mL de sangue total fresco não citratado) serão obtidas além das amostras de sangue padrão para pacientes com trauma grave. O RapidTEG será realizado usando o Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL). A coagulação será ativada pelo fator tecidual. Os parâmetros padrão serão obtidos usando o software Hemoscope: TEG-ACT, r-time, K-time, ângulo alfa, amplitude máxima (mA) e LY30. Além do RapidTEG, planejamos realizar TEG ativado por caulim convencional, tempo de protrombina (PT), razão normalizada internacional (INR), tempo de tromboplastina ativada (aPTT) e contagem de plaquetas usando métodos padrão. O tempo desde a obtenção da amostra de sangue até o momento em que os resultados são disponibilizados também será registrado para todos os parâmetros testados. Para o RapidTEG, isso incluirá os resultados finais do teste, bem como os tempos em que o TEG-ACT, o ângulo alfa e o MA ficam disponíveis por exibição gráfica.