Una evaluación prospectiva de la tromboelastografía para identificar la coagulopatía en pacientes con lesiones graves (RapidTEG)

Este protocolo se basa en el hecho de que aproximadamente el 30 % de los pacientes militares y civiles gravemente heridos tienen alteraciones de la coagulación inmediatamente después de llegar al centro de traumatología mediante pruebas de coagulación tradicionales. Se supone que:

1. la coagulopatía de estos pacientes puede detectarse más rápidamente con RapidTEG que con las pruebas de coagulación tradicionales (tiempo de protrombina, PT; razón internacional normalizada, INR; tiempo de tromboplastina parcial activada, aPTT).
2. las alteraciones en los diferentes parámetros de RapidTEG se correlacionarán con la utilización temprana de hemoderivados.
3. los parámetros RapidTEG se correlacionarán estrechamente con los resultados del paciente.
4. Rapid TEG podrá describir los cambios que ocurren con la coagulación a lo largo del tiempo y hacerlo para pacientes con diferentes mecanismos de lesión y gravedad.

Este grupo completó recientemente la inscripción en el estudio de transfusión masiva prospectivo, observacional y multicéntrico (PROMMTT) para evaluar el proceso, la toma de decisiones y los resultados asociados con la MT. Este ensayo cuenta con el apoyo de una subvención de diez millones de dólares del Departamento de Defensa de los EE. UU. para el Centro de Investigación de Lesiones Traslacionales (CeTIR) y sus investigadores para realizar un estudio observacional en múltiples sitios de pacientes con traumatismos graves que requieren transfusiones de sangre. A través de nuestros esfuerzos, esperamos determinar el mejor método para identificar a los pacientes que se beneficiarán al recibir diferentes proporciones de glóbulos rojos, plasma y plaquetas. Este estudio también fue diseñado para evaluar los protocolos de MT existentes en diez centros de trauma líderes e identificar qué protocolos están asociados con una mejor supervivencia. Los resultados de este estudio se utilizarán para desarrollar un futuro ensayo clínico aleatorizado que probará estos protocolos.

Sobre la base de la experiencia comprobada de los autores con (1) métodos de calificación predictiva para predecir transfusiones masivas, (2) creación y maduración de un protocolo de transfusiones masivas y (3) diseño de grandes estudios multiinstitucionales, los investigadores de PROMMTT realizarán un estudio prospectivo estudio de cohorte de pacientes con lesiones graves (activaciones de trauma mayor) que llegan a tres Centros de Trauma de Nivel 1 académico verificado por ACS, en el que se abordarán los siguientes 3 objetivos:

1. Determinar la prevalencia y la gravedad de las alteraciones inmediatas de la coagulación mediante RapidTEG y los parámetros de coagulación convencionales entre las activaciones de traumatismos mayores.
2. Determinar si hay anormalidades específicas de RapidTEG que se correlacionen con la utilización temprana específica de hemoderivados.
3. Determinar si las anomalías de RapidTEG, en comparación con TEG activado por caolín, PT, INR y aPTT, se correlacionan con los resultados de los pacientes con lesiones graves.
4. Determinar la relación temporal entre los parámetros de RapidTEG y la lesión anatómica, el mecanismo de lesión y la gravedad de la lesión.

La TEG se ha propuesto como una herramienta superior para diagnosticar rápidamente y ayudar a guiar la reanimación con hemoderivados y los datos preclínicos sugieren que la TEG es más sensible y específica que el PT o el PTT para las anomalías de la coagulación. Con base en el trabajo preclínico dirigido por el Dr. Holcomb, creemos que Rapid TEG ayudará a identificar a estos pacientes con coagulopatía antes, permitirá la activación rápida del protocolo MT y ayudará a desarrollar pautas de transfusión de productos sanguíneos basadas en datos. Si bien la máquina TEG no es nueva, no se ha producido una implementación generalizada y reflexiva en el campo del trauma. No existen algoritmos de transfusión basados ​​en un gran número de pacientes, valores de TEG y PT/PTT al ingreso, cantidades de transfusión y resultados de los pacientes. Creemos que un programa lógico paso a paso que primero construye un algoritmo basado en datos y luego valida el algoritmo es el camino más seguro a seguir.

Planeamos realizar RapidTEG al ingreso, 3 horas después del ingreso, 6 horas después del ingreso, 12 horas después del ingreso, 24 horas después del ingreso y luego diariamente durante 4 días adicionales. Se obtendrán muestras de sangre (2 ml de sangre entera fresca sin citrato) además de las muestras de sangre estándar para pacientes con traumatismos mayores. RapidTEG se realizará con el Thrombelastograph 5000 (Hemoscope Corporation, Niles, IL). La coagulación será activada por el factor tisular. Los parámetros estándar se obtendrán utilizando el software Hemoscope: TEG-ACT, tiempo r, tiempo K, ángulo alfa, amplitud máxima (mA) y LY30. Además de RapidTEG, planeamos realizar TEG activada con caolín convencional, tiempo de protrombina (PT), índice internacional normalizado (INR), tiempo de tromboplastina activada (aPTT) y recuento de plaquetas utilizando métodos estándar. El tiempo desde la obtención de la muestra de sangre hasta el momento en que los resultados estén disponibles también se registrará para todos los parámetros analizados. Para RapidTEG, esto incluirá los resultados finales de la prueba, así como los tiempos en que TEG-ACT, el ángulo alfa y MA estarán disponibles en la pantalla gráfica.